Enkelt bærbart pulsdosebesparende apparat vs. kombinert bruk av stasjonært og bærbart.
Oksygenering med en enkelt bærbar pulsdosebesparende enhet sammenlignet med kombinert bruk av stasjonære og bærbare oksygentilførselsenheter.
Introduksjon: Bærbare oksygenapparater forenkler og letter pasientbehandling. Denne studien ble designet for å sammenligne oksygenmetning og pasienttilfredshet med en bærbar oksygenkonsentrator eller med et kombinert system bestående av en fast enhet med kontinuerlig flyt oksygendispensasjon og en bærbar enhet med pulsdispensasjon for ambulasjon.
Metoder: Denne cross-over-studien vurderte 25 pasienter med KOLS (92 % menn; gjennomsnittsalder 72,2 ± 7,4 år; gjennomsnittlig FEV 34,14 ± 12,51 %) ved fire sykehus i Madrid. Alle pasientene hadde tidligere brukt det kombinerte systemet, bestående av et fast oksygeneringssystem og et bærbart system for ambulasjon, hvor 16 (64 %) brukte stasjonære og bærbare konsentratorer og 9 (36 %) brukte et stasjonært reservoar og bærbar flytende oksygenpose. Oksygeneringsinnstillinger i hvile og under gange ble bestemt ved baseline. Pasientene ble opprettholdt på det forrige kombinerte systemet i én uke og deretter byttet til den bærbare oksygenkonsentratoren i én uke. Gjennomsnittlig SpO2 over 24 timer ble beregnet av programvaren i oksymeteret, og samsvar ble overvåket
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Servicio de Neumología. Hospital Clínico de San Carlos. Facultad de medicina. Universidad complutense de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 40-80 år
- hadde blitt diagnostisert med KOLS etter GOLD-kriteriene
- fikk oksygenbehandling ved bruk av et fast oksygeneringssystem og et bærbart system for ambulasjon
- uten forverring i løpet av forrige måned
- takket ja til å delta
Ekskluderingskriterier:
- dødssyk
- ikke kan forstå spansk
- hadde høy oksygenstrøm i hvile (> 3 lpm)
- høy respirasjonsfrekvens i hvile (> 32 rpm)
- oppnådde ikke tilstrekkelige O2-metningsnivåer under titrering med den bærbare oksygenkilden
- hadde tidligere blitt diagnostisert med obstruktiv søvnapné hypopnea syndrom (SAHS)
- fikk mekanisk ventilasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kombinert system
Under det første besøket installerte teknikeren et reservoar med flytende oksygen (Liberator 30, Caire) og en flytende barnevogn oksygenpakke (Caire) for pasienter som bruker flytende oksygen, eller en VisionAire5 (Airsep) stasjonær konsentrator og en Inogen One G2 bærbar (Inogen) ) konsentrator for pasienter som bruker konsentratorer.
|
Kombinasjonssystem av en bærbar og en stasjonær enhet (reservoar av flytende oksygen "Liberator 30, Caire" og en flytende barnevogn oksygenpakke "Caire" for pasienter som tidligere bruker flytende oksygen, eller en VisionAire5 "Airsep" stasjonær konsentrator og en Inogen One G2 bærbar "Inogen" konsentrator for pasienter som bruker tidligere konsentratorer)
|
|
Eksperimentell: enkelt system
Inogen One G2 bærbar konsentrator (Inogen)
|
enkeltpulsdosekonsentrator (bærbar Inogen One G2.
Inogen) enhet i 24 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av tiden avmettet under 90 % ved bruk av et kombinert oksygeneringssystem
Tidsramme: på dag 7
|
oksygenering av pasient under bruk av et kombinert system bestående av en fast anordning med kontinuerlig oksygendispensasjon og en bærbar anordning med pulsdispensasjon for ambulering.
|
på dag 7
|
|
Prosentandel av tiden avmettet under 90 % ved bruk av enkelt oksygeneringssystem
Tidsramme: dag 14
|
Oksygenering av pasient under bruk av en bærbar oksygenpulsdosekonsentrator.
|
dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POCs
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .