Pojedyncze przenośne urządzenie oszczędzające dawkę pulsu a łączne użycie stacjonarnego i przenośnego.
Natlenienie za pomocą pojedynczego przenośnego urządzenia oszczędzającego dawkę pulsu w porównaniu z łącznym użyciem stacjonarnych i przenośnych urządzeń do podawania tlenu.
Wstęp: Przenośne aparaty tlenowe upraszczają i ułatwiają terapię pacjenta. Badanie to zostało zaprojektowane w celu porównania nasycenia tlenem i zadowolenia pacjentów z przenośnego koncentratora tlenu lub połączonego systemu składającego się z stałego urządzenia z ciągłym dozowaniem tlenu i przenośnego urządzenia z pulsacyjnym dozowaniem do chodzenia.
Metody: W tym krzyżowym badaniu oceniono 25 pacjentów z POChP (92% mężczyzn; średni wiek 72,2 ± 7,4 lat; średni FEV 34,14 ± 12,51%) w czterech szpitalach w Madrycie. Wszyscy pacjenci korzystali wcześniej z połączonego systemu, składającego się ze stałego systemu natleniania i przenośnego systemu do poruszania się, przy czym 16 (64%) używało stacjonarnych i przenośnych koncentratorów, a 9 (36%) korzystało ze stacjonarnego zbiornika i przenośnego worka z ciekłym tlenem. Ustawienia natlenienia w spoczynku i podczas chodzenia określono na początku badania. Pacjenci byli podtrzymywani na poprzednim złożonym systemie przez jeden tydzień, a następnie przestawieni na przenośny koncentrator tlenu na jeden tydzień. Średnie SpO2 w ciągu 24 godzin zostało obliczone przez oprogramowanie pulsoksymetru i monitorowano zgodność
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Servicio de Neumología. Hospital Clínico de San Carlos. Facultad de medicina. Universidad complutense de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 40-80 lat
- zdiagnozowano POChP zgodnie z kryteriami GOLD
- otrzymywali tlenoterapię za pomocą stałego systemu dotleniania i przenośnego systemu do poruszania się
- bez zaostrzeń w ciągu poprzedniego miesiąca
- zgodził się wziąć udział
Kryteria wyłączenia:
- nieuleczalnie chorych
- nie mogąc zrozumieć hiszpańskiego
- miał wysoki przepływ tlenu w spoczynku (> 3 l/min)
- wysoka częstość oddechów w spoczynku (> 32 obr./min)
- nie osiągali odpowiednich poziomów nasycenia O2 podczas miareczkowania za pomocą przenośnego źródła tlenu
- wcześniej zdiagnozowano zespół obturacyjnego bezdechu sennego i spłyconego oddechu (SAHS)
- otrzymywali wentylację mechaniczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: system łączony
Podczas pierwszej wizyty technik zainstalował butlę z ciekłym tlenem (Liberator 30, Caire) oraz butlę z płynnym tlenem Stroller (Caire) dla pacjentów stosujących ciekły tlen lub koncentrator stacjonarny VisionAire5 (Airsep) oraz przenośny Inogen One G2 (Inogen ) koncentrator dla pacjentów korzystających z koncentratorów.
|
System kombinowany urządzenia przenośnego i stacjonarnego (zbiornik ciekłego tlenu „Liberator 30, Caire” i butla z płynnym tlenem do wózka „Caire” dla pacjentów stosujących wcześniej ciekły tlen lub koncentrator stacjonarny VisionAire5 „Airsep” i przenośny Inogen One G2 Koncentrator „Inogen” dla pacjentów stosujących wcześniej koncentratory)
|
|
Eksperymentalny: pojedynczy system
Koncentrator przenośny Inogen One G2 (Inogen)
|
jednoimpulsowy koncentrator dawek (przenośny Inogen One G2.
Inogen) przez 24 godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent czasu desaturacji poniżej 90% przy użyciu połączonego systemu natleniania
Ramy czasowe: w dniu 7
|
natlenienie pacjenta podczas korzystania z systemu złożonego składającego się z aparatu stacjonarnego z ciągłym dozowaniem tlenu oraz przenośnego z pulsacyjnym dozowaniem do chodzenia.
|
w dniu 7
|
|
Procent czasu desaturacji poniżej 90% przy użyciu pojedynczego systemu natleniania
Ramy czasowe: dzień 14
|
Natlenienie pacjenta podczas korzystania z przenośnego pulsacyjnego koncentratora tlenu.
|
dzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POCs
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone