Enkelt bærbart pulsdosisbesparende apparat vs. kombineret brug af stationært og bærbart.
Iltning ved hjælp af en enkelt bærbar pulsdosisbesparende enhed sammenlignet med kombineret brug af stationære og bærbare ilttilførselsanordninger.
Introduktion: Bærbare iltapparater forenkler og letter patientbehandlingen. Denne undersøgelse blev designet til at sammenligne iltmætning og patienttilfredshed med en bærbar iltkoncentrator eller med et kombineret system bestående af en fast enhed med kontinuerlig flow iltdispensering og en bærbar enhed med pulsdispensering til ambulation.
Metoder: Dette krydsforsøg vurderede 25 patienter med KOL (92 % mænd; gennemsnitsalder 72,2 ± 7,4 år; gennemsnitlig FEV 34,14 ± 12,51 %) på fire hospitaler i Madrid. Alle patienter havde tidligere brugt det kombinerede system, bestående af et fast iltsystem og et bærbart system til ambulation, hvor 16 (64 %) brugte stationære og bærbare koncentratorer og 9 (36 %) ved hjælp af et stationært reservoir og en bærbar flydende iltpose. Iltindstilling i hvile og under gang blev bestemt ved baseline. Patienterne blev fastholdt på det tidligere kombinerede system i en uge og derefter skiftet til den bærbare oxygenkoncentrator i en uge. Gennemsnitlig SpO2 over 24 timer blev beregnet af softwaren i oximeteret, og overholdelse blev overvåget
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Servicio de Neumología. Hospital Clínico de San Carlos. Facultad de medicina. Universidad complutense de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 40-80 år
- var blevet diagnosticeret med KOL efter GULD-kriterierne
- modtog iltbehandling ved hjælp af et fast iltsystem og et bærbart system til ambulation
- uden forværring i den foregående måned
- sagt ja til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- dødeligt syg
- ude af stand til at forstå spansk
- havde høj oxygenflow i hvile (> 3 lpm)
- høj respirationsfrekvens i hvile (> 32 rpm)
- ikke opnåede tilstrækkelige O2-mætningsniveauer under titrering med den bærbare iltkilde
- tidligere blevet diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø hypopnø syndrom (SAHS)
- modtog mekanisk ventilation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kombineret system
Under det første besøg installerede teknikeren et reservoir med flydende oxygen (Liberator 30, Caire) og en flydende barnevogns-iltpakke (Caire) til patienter, der bruger flydende oxygen, eller en VisionAire5 (Airsep) stationær koncentrator og en Inogen One G2 bærbar (Inogen). ) koncentrator til patienter, der bruger koncentratorer.
|
Kombinationssystem af en bærbar og en stationær enhed (reservoir af flydende oxygen "Liberator 30, Caire" og en flydende barnevognsiltpakke "Caire" til patienter, der tidligere bruger flydende oxygen, eller en VisionAire5 "Airsep" stationær koncentrator og en Inogen One G2 bærbar "Inogen" koncentrator til patienter, der bruger tidligere koncentratorer)
|
|
Eksperimentel: enkelt system
Inogen One G2 bærbar koncentrator (Inogen)
|
enkelt puls dosis koncentrator (bærbar Inogen One G2.
Inogen) enhed i 24 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af tid desaturated under 90% ved brug af et kombineret iltningssystem
Tidsramme: på dag 7
|
iltning af patient under brug af et kombineret system bestående af en fast anordning med kontinuert flow iltdispensering og en bærbar anordning med pulsdispensering til ambulation.
|
på dag 7
|
|
Procentdel af tid desaturated under 90% ved brug af enkelt iltningssystem
Tidsramme: dag 14
|
Iltning af patienten under brug af en bærbar iltpulsdosiskoncentrator.
|
dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POCs
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kombinationssystem af en bærbar og en stationær enhed.
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemTrukket tilbageHjertefejl | Lungebetændelse | Forhøjet blodtryk | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Patient Genindlæggelse | Diabetes mellitus dårlig kontrolForenede Stater