Dispositif portatif unique de conservation de la dose d'impulsions par rapport à l'utilisation combinée d'appareils fixes et portables.
Oxygénation à l'aide d'un seul dispositif portable de conservation de la dose d'impulsion par rapport à l'utilisation combinée d'appareils de distribution d'oxygène fixes et portables.
Introduction : Les appareils à oxygène portables simplifient et facilitent le traitement des patients. Cette étude a été conçue pour comparer la saturation en oxygène et la satisfaction des patients avec un concentrateur d'oxygène portable ou avec un système combiné composé d'un appareil fixe à débit continu d'oxygène et d'un appareil portable à impulsion pour la déambulation.
Méthodes : Cet essai croisé a évalué 25 patients atteints de BPCO (92 % d'hommes ; âge moyen 72,2 ± 7,4 ans ; VEMS moyen 34,14 ± 12,51 %) dans quatre hôpitaux de Madrid. Tous les patients avaient déjà utilisé le système combiné, composé d'un système d'oxygénation fixe et d'un système portable pour la déambulation, 16 (64 %) utilisant des concentrateurs fixes et portables et 9 (36 %) utilisant un réservoir fixe et une poche à oxygène liquide portable. Les paramètres d'oxygénation au repos et pendant la marche ont été déterminés au départ. Les patients ont été maintenus sur le système combiné précédent pendant une semaine, puis sont passés au concentrateur d'oxygène portable pendant une semaine. La SpO2 moyenne sur 24 heures a été calculée par le logiciel de l'oxymètre et la conformité a été surveillée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Servicio de Neumología. Hospital Clínico de San Carlos. Facultad de medicina. Universidad complutense de Madrid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 40-80 ans
- avait reçu un diagnostic de BPCO selon les critères GOLD
- recevaient une oxygénothérapie à l'aide d'un système d'oxygénation fixe et d'un système portable pour la marche
- sans exacerbation au cours du mois précédent
- accepté de participer
Critère d'exclusion:
- en phase terminale
- incapable de comprendre l'espagnol
- avait un débit d'oxygène élevé au repos (> 3 lpm)
- fréquence respiratoire élevée au repos (> 32 rpm)
- n'atteignaient pas des niveaux de saturation en O2 adéquats pendant le titrage avec la source d'oxygène portable
- avait déjà reçu un diagnostic de syndrome d'hypopnée obstructive du sommeil (SAHS)
- recevaient une ventilation mécanique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: système combiné
Lors de la première visite, le technicien a installé un réservoir d'oxygène liquide (Liberator 30, Caire) et un pack d'oxygène liquide Stroller (Caire) pour les patients utilisant de l'oxygène liquide, ou un concentrateur fixe VisionAire5 (Airsep) et un portable Inogen One G2 (Inogen ) concentrateur pour les patients utilisant des concentrateurs.
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Système combiné d'un appareil portable et d'un appareil fixe (réservoir d'oxygène liquide "Liberator 30, Caire" et un pack d'oxygène liquide Stroller "Caire" pour les patients utilisant auparavant de l'oxygène liquide, ou un concentrateur fixe VisionAire5 "Airsep" et un portable Inogen One G2 Concentrateur "Inogen" pour les patients utilisant auparavant des concentrateurs)
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Expérimental: système unique
Concentrateur portable Inogen One G2 (Inogen)
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concentrateur de dose à impulsion unique (Inogen One G2 portable.
Inogen) pendant 24 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de temps de désaturation inférieur à 90 % lors de l'utilisation d'un système d'oxygénation combiné
Délai: au jour 7
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l'oxygénation du patient lors de l'utilisation d'un système combiné composé d'un appareil fixe à débit continu d'oxygène et d'un appareil portable à impulsions pour la déambulation.
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au jour 7
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Pourcentage de temps de désaturation inférieur à 90 % en utilisant un seul système d'oxygénation
Délai: jour 14
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Oxygénation du patient lors de l'utilisation d'un concentrateur de dose d'oxygène pulsé portable.
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jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POCs
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