Одиночное портативное устройство для сохранения импульсной дозы по сравнению с комбинированным использованием стационарного и портативного.
Оксигенация с использованием одного портативного дозосберегающего устройства по сравнению с комбинированным использованием стационарных и портативных устройств доставки кислорода.
Введение. Портативные кислородные устройства упрощают и облегчают терапию пациентов. Это исследование было разработано для сравнения насыщения кислородом и удовлетворенности пациентов портативным концентратором кислорода или комбинированной системой, состоящей из стационарного устройства с непрерывной подачей кислорода и портативного устройства с импульсной подачей кислорода для передвижения.
Методы. В этом перекрестном исследовании приняли участие 25 пациентов с ХОБЛ (92% мужчины; средний возраст 72,2 ± 7,4 года; средний ОФВ 34,14 ± 12,51%) в четырех больницах Мадрида. Все пациенты ранее использовали комбинированную систему, состоящую из стационарной системы оксигенации и портативной системы для передвижения, при этом 16 (64%) использовали стационарные и переносные концентраторы и 9 (36%) использовали стационарный резервуар и переносной мешок с жидким кислородом. Параметры оксигенации в покое и при ходьбе определялись на исходном уровне. Пациентов поддерживали на предыдущей комбинированной системе в течение одной недели, а затем переводили на переносной кислородный концентратор на одну неделю. Программное обеспечение оксиметра рассчитывало среднее значение SpO2 за 24 часа, и контролировалось соблюдение режима.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Servicio de Neumología. Hospital Clínico de San Carlos. Facultad de medicina. Universidad complutense de Madrid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 40-80 лет
- был поставлен диагноз ХОБЛ в соответствии с критериями GOLD.
- получали оксигенотерапию с использованием стационарной системы оксигенации и портативной системы для передвижения
- вне обострения в течение предыдущего месяца
- согласился участвовать
Критерий исключения:
- неизлечимо болен
- не понимаю испанский
- имел высокий поток кислорода в покое (> 3 л / мин)
- высокая частота дыхания в покое (> 32 об/мин)
- не достигались адекватные уровни насыщения O2 во время титрования с помощью портативного источника кислорода
- ранее был диагностирован синдром обструктивного апноэ сна и гипопноэ (SAHS)
- находились на искусственной вентиляции легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: комбинированная система
Во время первого визита техник установил резервуар с жидким кислородом (Liberator 30, Caire) и жидкий кислородный блок Stroller (Caire) для пациентов, использующих жидкий кислород, или стационарный концентратор VisionAire5 (Airsep) и портативный Inogen One G2 (Inogen ) концентратор для пациентов, использующих концентраторы.
|
Комбинированная система портативного и стационарного аппарата (резервуар жидкого кислорода «Liberator 30, Caire» и жидкий колясочный кислородный пакет «Caire» для пациентов, ранее использовавших жидкий кислород, или стационарный концентратор VisionAire5 «Airsep» и портативный Inogen One G2 Концентратор «Иноген» для пациентов, использовавших ранее концентраторы)
|
|
Экспериментальный: единая система
Портативный концентратор Inogen One G2 (Иноген)
|
концентратор однократной импульсной дозы (портативный Inogen One G2.
Иноген) прибор на 24 часа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент времени десатурации ниже 90% при использовании комбинированной системы оксигенации
Временное ограничение: на 7 день
|
оксигенация пациента при использовании комбинированной системы, состоящей из стационарного аппарата с непрерывной поточной подачей кислорода и портативного аппарата с импульсной подачей кислорода для передвижения.
|
на 7 день
|
|
Процент времени десатурации ниже 90% при использовании одной системы оксигенации
Временное ограничение: день 14
|
Оксигенация пациента при использовании портативного концентратора импульсной дозы кислорода.
|
день 14
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POCs
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .