スタチン：子宮内膜症患者の新しい治療選択肢
2020年8月26日 更新者：Dr. Robert F. Casper
子宮内膜症は、生理痛、性交痛、不妊症につながる慢性炎症性疾患です。
痛みを緩和するために利用可能な治療オプションには、主にホルモン治療と手術が含まれます。
現在のすべてのホルモン治療は効果的ですが、排卵を防ぎ、妊娠を妨げる生殖ホルモンの正常な変動を乱します.
コレステロール低下薬のグループであるスタチンには抗炎症作用があり、子宮内膜症に関連する痛みにも役立つ可能性があります.
研究者らは、プラバスタチンナトリウムをスタチンによって阻害されるcoQ10と一緒に3ヶ月間服用する子宮内膜症患者10人のパイロット研究を行う予定です.
このパイロット研究が、スタチン治療が子宮内膜症の痛みの症状を軽減する可能性があることを示している場合、研究者はこの問題をさらに調査するために、より大規模な研究を行う予定です.
調査の概要
詳細な説明
- リニア アナログ スケール (LAS) による 1 ～ 10 の痛みの初期評価
- 肝機能検査、脂質プロファイル、クレアチン/BUN、クレアチンキナーゼを含む初期の血液生化学検査
- 1日40mgのスタチン（プラバスタチン）による3か月の治療
- CoQ10 (200mg) を毎日 3 か月間補給
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital, University of Toronto
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -疼痛症状を伴う子宮内膜症の臨床的または外科的診断を受けた生殖年齢層（18〜38歳）の女性患者
除外基準:
- -6か月以内の疼痛管理のためのホルモン抑制（OCP、GnRHa）の使用
- -6か月以内の子宮内膜症の手術歴
- -現在の腎臓または肝臓の活動性疾患
- ミオパシー疾患の現在または病歴
- スタチンと相互作用する可能性のある薬（エリスロマイシン、ゲムフィブロシル、抗真菌薬、抗レトロウイルス薬、その他のコレステロール低下薬）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プラバスタチン
プラバスタチンナトリウム 20mg PO 毎日
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プラバスタチン ナトリウム 20 mg を毎日 3 か月間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの主観的評価
時間枠：3ヶ月
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痛みの各要素のリニア アナログ スケール (月経困難症、骨盤痛、性交痛)
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Casper, MD、Dept of Obstetrics and Gynecology, University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月26日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。