他汀类药物：治疗子宫内膜异位症患者的新治疗选择
2020年8月26日 更新者：Dr. Robert F. Casper
子宫内膜异位症是一种慢性炎症性疾病，会导致痛经、性交痛和不孕。
减轻疼痛的可用治疗方案主要包括激素治疗和手术。
目前所有的激素治疗都是有效的，但会破坏生殖激素的正常变化，从而阻止排卵，从而阻止怀孕。
他汀类药物是一组降胆固醇药物，具有抗炎特性，可能也有助于缓解与子宫内膜异位症相关的疼痛。
研究人员计划对 10 名子宫内膜异位症患者进行一项为期 3 个月的初步研究，这些患者将服用普伐他汀钠和辅酶 Q10，辅酶 Q10 会被他汀类药物抑制。
如果这项初步研究表明他汀类药物治疗可以减轻子宫内膜异位症的疼痛症状，那么研究人员计划进行更大规模的研究以进一步调查此事。
研究概览
详细说明
- 通过 1-10 的线性模拟量表 (LAS) 对疼痛进行初始分级
- 初始血液生化，包括肝功能测试、脂质谱、肌酸/BUN、肌酸激酶
- 每天 40 毫克剂量的他汀类药物（普伐他汀）治疗 3 个月
- 每天补充 CoQ10 (200mg)，持续 3 个月
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital, University of Toronto
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 临床或手术诊断为子宫内膜异位症并伴有疼痛症状的育龄女性患者（18-38 岁）
排除标准：
- 在 6 个月内使用激素抑制来控制疼痛（OCP、GnRHa）
- 6 个月内子宫内膜异位症手术史
- 当前的肾脏或肝脏活动性疾病
- 肌病的当前或病史
- 可能与他汀类药物相互作用的药物（红霉素、吉非布罗、抗真菌药物、抗逆转录病毒药物、其他降胆固醇药物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：普伐他汀
普伐他汀钠 20mg 每日口服
|
每天 20 毫克普伐他汀钠，持续 3 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛的主观评估
大体时间：3个月
|
每个疼痛成分的线性模拟量表（痛经；骨盆痛；性交痛）
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Casper, MD、Dept of Obstetrics and Gynecology, University of Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月5日
首次发布 (估计)
2014年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月26日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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