Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Statiner: En ny terapeutisk mulighed for behandling af patienter med endometriose

26. august 2020 opdateret af: Dr. Robert F. Casper
Endometriose er en kronisk inflammatorisk lidelse, der fører til smertefulde menstruationer, smerter ved samleje og infertilitet. De tilgængelige behandlingsmuligheder for at lindre smerter involverer hovedsageligt hormonbehandlinger og kirurgi. Alle nuværende hormonbehandlinger er effektive, men forstyrrer de normale variationer i reproduktive hormoner, som forhindrer ægløsning og dermed graviditet. Statiner, en gruppe af kolesterolsænkende lægemidler, har anti-inflammatoriske egenskaber, som også kan være nyttige ved smerte relateret til endometriose. Efterforskerne planlægger at gennemføre et pilotstudie af 10 patienter med endometriose, som vil tage pravastatin natrium sammen med coQ10, som hæmmes af statiner, i en periode på 3 måneder. Hvis denne pilotundersøgelse viser, at statinbehandlingen kan mindske smertesymptomer ved endometriose, så planlægger efterforskerne at foretage en større undersøgelse for yderligere at undersøge denne sag.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Indledende gradering af smerte ved en lineær analog skala (LAS) fra 1-10
  • Indledende blodbiokemi inklusive leverfunktionstest, lipidprofil, kreatin/BUN, kreatinkinase
  • 3 måneders behandling med statiner (Pravastatin) i en dosis på 40 mg dagligt
  • Tilskud med CoQ10 (200 mg) dagligt i 3 måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital, University of Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige patienter i den reproduktive aldersgruppe (18-38 år) med en klinisk eller kirurgisk diagnose endometriose med smertesymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • brug af hormonundertrykkelse til smertekontrol (OCP, GnRHa) inden for 6 måneder
  • anamnese med operation for endometriose inden for 6 måneder
  • aktuelle nyre- eller leversygdom
  • nuværende eller historie med myopatisk sygdom
  • medicin, der kan interagere med statiner (erythromycin, gemfibrosil, svampedræbende midler, antiretrovirale midler, andre kolesterolsænkende lægemidler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pravastatin
Pravastatin natrium 20mg PO dagligt
Medicin: Pravastatin
20 mg pravastatin natrium dagligt i 3 måneder
Andre navne:
  • pravastatin natrium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv vurdering af smerte
Tidsramme: 3 måneder
Lineær analog skala for hver komponent af smerte (dysmenoré; bækkensmerter; dyspareuni)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Robert F. Casper

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Casper, MD, Dept of Obstetrics and Gynecology, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2014

Først opslået (SKØN)

6. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4169720110

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pravastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner