Statine: una nuova opzione terapeutica per il trattamento di pazienti con endometriosi
26 agosto 2020 aggiornato da: Dr. Robert F. Casper
L'endometriosi è una malattia infiammatoria cronica che porta a mestruazioni dolorose, dolore durante i rapporti e infertilità.
Le opzioni terapeutiche disponibili per alleviare il dolore comprendono principalmente trattamenti ormonali e interventi chirurgici.
Tutti gli attuali trattamenti ormonali sono efficaci ma interrompono le normali variazioni degli ormoni riproduttivi che impediscono l'ovulazione e quindi la gravidanza.
Le statine, un gruppo di farmaci ipocolesterolemizzanti, hanno proprietà antinfiammatorie che possono essere utili anche per il dolore correlato all'endometriosi.
I ricercatori hanno in programma di intraprendere uno studio pilota su 10 pazienti con endometriosi che assumeranno pravastatina sodica insieme a coQ10, che è inibito dalle statine, per un periodo di 3 mesi.
Se questo studio pilota mostra che il trattamento con statine può ridurre i sintomi del dolore nell'endometriosi, allora i ricercatori hanno in programma di intraprendere uno studio più ampio per indagare ulteriormente sulla questione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Classificazione iniziale del dolore mediante una scala analogica lineare (LAS) da 1 a 10
- Biochimica iniziale del sangue inclusi test di funzionalità epatica, profilo lipidico, creatina/BUN, creatina chinasi
- 3 mesi di trattamento con statine (pravastatina) alla dose di 40 mg al giorno
- Integrazione con CoQ10 (200 mg) al giorno per 3 mesi
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital, University of Toronto
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso femminile in età riproduttiva (18-38 anni) con diagnosi clinica o chirurgica di endometriosi con sintomi dolorosi
Criteri di esclusione:
- uso della soppressione ormonale per il controllo del dolore (OCP, GnRHa) entro 6 mesi
- storia di intervento chirurgico per endometriosi entro 6 mesi
- malattia attiva renale o epatica in corso
- malattia miopatica attuale o pregressa
- farmaci che possono interagire con le statine (eritromicina, gemfibrosil, antimicotici, antiretrovirali, altri farmaci per abbassare il colesterolo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Pravastatina
Pravastatina sodica 20 mg PO al giorno
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20 mg di pravastatina sodica al giorno per 3 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione soggettiva del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala analogica lineare per ogni componente del dolore (dismenorrea; dolore pelvico; dispareunia)
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Casper, MD, Dept of Obstetrics and Gynecology, University of Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2014
Primo Inserito (STIMA)
6 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4169720110
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