Statinok: új terápiás lehetőség az endometriózisban szenvedő betegek kezelésére
2020. augusztus 26. frissítette: Dr. Robert F. Casper
Az endometriózis egy krónikus gyulladásos betegség, amely fájdalmas menstruációkat, közösülési fájdalmat és terméketlenséget okoz.
A fájdalom csillapítására rendelkezésre álló kezelési lehetőségek főként hormonális kezeléseket és műtéteket foglalnak magukban.
Minden jelenlegi hormonális kezelés hatásos, de megzavarja a reproduktív hormonok normális változásait, amelyek megakadályozzák az ovulációt, és így a terhességet.
A sztatinok, a koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek csoportja, gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek az endometriózissal összefüggő fájdalom esetén is hasznosak lehetnek.
A kutatók azt tervezik, hogy kísérleti vizsgálatot végeznek 10 endometriózisban szenvedő betegen, akik pravasztatin-nátriumot és a sztatinok által gátolt coQ10-et együtt szednek 3 hónapon keresztül.
Ha ez a kísérleti tanulmány azt mutatja, hogy a sztatinkezelés csökkentheti az endometriózis fájdalomtüneteit, akkor a kutatók egy nagyobb vizsgálat elvégzését tervezik az ügy további vizsgálatára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- A fájdalom kezdeti besorolása lineáris analóg skálával (LAS) 1-10
- Kezdeti vér biokémia, beleértve a májfunkciós tesztet, lipidprofilt, kreatint/BUN-t, kreatin-kinázt
- 3 hónapos kezelés sztatinokkal (Pravastatin) napi 40 mg-os adagban
- CoQ10 (200 mg) kiegészítés naponta 3 hónapig
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital, University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- reproduktív korú (18-38 éves) nőbetegek, akiknek klinikai vagy sebészeti diagnózisa fájdalomtünetekkel járó endometriózis
Kizárási kritériumok:
- hormonális szuppresszió alkalmazása fájdalomcsillapítás céljából (OCP, GnRHa) 6 hónapon belül
- az anamnézisben szereplő endometriózis miatti műtét 6 hónapon belül
- jelenlegi aktív vese- vagy májbetegség
- myopathiás betegség jelenlegi vagy kórtörténetében
- sztatinokkal kölcsönhatásba lépő gyógyszerek (eritromicin, gemfibrosil, gombaellenes szerek, antiretrovirális szerek, egyéb koleszterinszint-csökkentő szerek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Pravasztatin
Pravasztatin-nátrium 20 mg PO naponta
|
20 mg pravasztatin-nátrium naponta 3 hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom szubjektív értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
Lineáris analóg skála a fájdalom minden egyes összetevőjéhez (diszmenorrhoea; kismedencei fájdalom; dyspareunia)
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Casper, MD, Dept of Obstetrics and Gynecology, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4169720110
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .