Статины: новый терапевтический вариант лечения пациенток с эндометриозом
26 августа 2020 г. обновлено: Dr. Robert F. Casper
Эндометриоз – это хроническое воспалительное заболевание, приводящее к болезненным менструациям, болям при половом акте и бесплодию.
Доступные варианты лечения для облегчения боли включают, в основном, гормональное лечение и хирургическое вмешательство.
Все современные гормональные методы лечения эффективны, но нарушают нормальные колебания репродуктивных гормонов, которые предотвращают овуляцию и, следовательно, беременность.
Статины, группа препаратов, снижающих уровень холестерина, обладают противовоспалительными свойствами, которые также могут быть полезны при болях, связанных с эндометриозом.
Исследователи планируют провести пилотное исследование с участием 10 пациенток с эндометриозом, которые будут принимать правастатин натрия вместе с коэнзимом Q10, ингибируемым статинами, в течение 3 месяцев.
Если это пилотное исследование покажет, что лечение статинами может уменьшить болевые симптомы при эндометриозе, исследователи планируют провести более масштабное исследование для дальнейшего изучения этого вопроса.
Обзор исследования
Подробное описание
- Начальная оценка боли по линейной аналоговой шкале (ЛАШ) от 1 до 10.
- Исходный биохимический анализ крови, включая тест функции печени, липидный профиль, креатин/АМК, креатинкиназу
- 3 месяца лечения статинами (Правастатин) в дозе 40мг ежедневно
- Добавка CoQ10 (200 мг) ежедневно в течение 3 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital, University of Toronto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациентки репродуктивного возраста (18-38 лет) с клиническим или хирургическим диагнозом эндометриоза с болевыми симптомами
Критерий исключения:
- использование гормональной супрессии для контроля боли (OCP, GnRHa) в течение 6 месяцев
- история операций по поводу эндометриоза в течение 6 месяцев
- текущее почечное или печеночное активное заболевание
- текущее или история миопатического заболевания
- лекарства, которые могут взаимодействовать со статинами (эритромицин, гемфиброзил, противогрибковые препараты, антиретровирусные препараты, другие препараты, снижающие уровень холестерина)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Правастатин
Правастатин натрия 20 мг перорально в день
|
20 мг правастатина натрия ежедневно в течение 3 месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
субъективная оценка боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Линейная аналоговая шкала для каждого компонента боли (дисменорея, тазовая боль, диспареуния)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Casper, MD, Dept of Obstetrics and Gynecology, University of Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4169720110
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .