Les statines : une nouvelle option thérapeutique pour le traitement des patientes atteintes d'endométriose
26 août 2020 mis à jour par: Dr. Robert F. Casper
L'endométriose est une maladie inflammatoire chronique entraînant des règles douloureuses, des douleurs lors des rapports sexuels et l'infertilité.
Les options de traitement disponibles pour soulager la douleur impliquent principalement des traitements hormonaux et la chirurgie.
Tous les traitements hormonaux actuels sont efficaces mais perturbent les variations normales des hormones de reproduction qui empêchent l'ovulation, et donc la grossesse.
Les statines, un groupe de médicaments hypocholestérolémiants, ont des propriétés anti-inflammatoires qui peuvent également être utiles pour la douleur liée à l'endométriose.
Les enquêteurs prévoient d'entreprendre une étude pilote sur 10 patientes atteintes d'endométriose qui prendront de la pravastatine sodique avec du coQ10, qui est inhibé par les statines, pendant une période de 3 mois.
Si cette étude pilote montre que le traitement aux statines peut diminuer les symptômes douloureux de l'endométriose, les chercheurs prévoient d'entreprendre une étude plus vaste pour approfondir cette question.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Classement initial de la douleur par une échelle analogique linéaire (LAS) de 1 à 10
- Biochimie sanguine initiale, y compris test de la fonction hépatique, profil lipidique, créatine/BUN, créatine kinase
- 3 mois de traitement avec des statines (Pravastatin) à la dose de 40mg par jour
- Supplémentation en CoQ10 (200 mg) par jour pendant 3 mois
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital, University of Toronto
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- patientes en âge de procréer (18-38 ans) avec un diagnostic clinique ou chirurgical d'endométriose avec des symptômes douloureux
Critère d'exclusion:
- utilisation de la suppression hormonale pour le contrôle de la douleur (OCP, GnRHa) dans les 6 mois
- antécédents de chirurgie de l'endométriose dans les 6 mois
- maladie active rénale ou hépatique actuelle
- maladie myopathique actuelle ou antérieure
- médicaments pouvant interagir avec les statines (érythromycine, gemfibrosil, antifongiques, antirétroviraux, autres médicaments hypocholestérolémiants)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Pravastatine
Pravastatine sodique 20 mg PO par jour
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20 mg de pravastatine sodique par jour pendant 3 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation subjective de la douleur
Délai: 3 mois
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Échelle analogique linéaire pour chaque composante de la douleur (dysménorrhée ; douleur pelvienne ; dyspareunie)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Casper, MD, Dept of Obstetrics and Gynecology, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
6 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4169720110
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