Estatinas: uma nova opção terapêutica para o tratamento de pacientes com endometriose
26 de agosto de 2020 atualizado por: Dr. Robert F. Casper
A endometriose é uma doença inflamatória crônica que leva a menstruações dolorosas, dor durante a relação sexual e infertilidade.
As opções de tratamento disponíveis para aliviar a dor envolvem principalmente tratamentos hormonais e cirurgia.
Todos os tratamentos hormonais atuais são eficazes, mas interrompem as variações normais nos hormônios reprodutivos que impedem a ovulação e, portanto, a gravidez.
As estatinas, um grupo de medicamentos para baixar o colesterol, têm propriedades anti-inflamatórias que podem ser úteis também para a dor relacionada à endometriose.
Os investigadores planejam realizar um estudo piloto de 10 pacientes com endometriose que tomarão pravastatina sódica juntamente com coQ10, que é inibida pelas estatinas, por um período de 3 meses.
Se este estudo piloto mostrar que o tratamento com estatina pode diminuir os sintomas de dor na endometriose, então os investigadores planejam realizar um estudo maior para investigar melhor este assunto.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Classificação inicial da dor por uma Escala Analógica Linear (LAS) de 1 a 10
- Bioquímica sanguínea inicial, incluindo teste de função hepática, perfil lipídico, creatina/BUN, creatina quinase
- 3 meses de tratamento com estatinas (Pravastatina) na dose de 40mg ao dia
- Suplementação com CoQ10 (200mg) diariamente por 3 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital, University of Toronto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva (18-38 anos) com diagnóstico clínico ou cirúrgico de endometriose com sintomas de dor
Critério de exclusão:
- uso de supressão hormonal para controle da dor (OCP, GnRHa) dentro de 6 meses
- história de cirurgia para endometriose dentro de 6 meses
- doença ativa renal ou hepática atual
- atual ou histórico de doença miopática
- medicamentos que podem interagir com estatinas (eritromicina, gemfibrosil, antifúngicos, antirretrovirais, outros medicamentos para baixar o colesterol)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pravastatina
Pravastatina sódica 20mg VO diariamente
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20 mg de pravastatina sódica diariamente por 3 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação subjetiva da dor
Prazo: 3 meses
|
Escala analógica linear para cada componente da dor (dismenorreia; dor pélvica; dispareunia)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Casper, MD, Dept of Obstetrics and Gynecology, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4169720110
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