オルソポックスウイルス曝露に対する Tecovirimat (ST-246) 治療

理論的根拠: テコビリマット (TPOXX) は天然痘の治療薬として FDA に承認されています。 しかし、オルソポックスウイルス感染症、またはワクチン接種、二次感染、またはその他の暴露に起因するワクシニアに対する重大な副作用の治療のためのヒトの治療用量は、まだ完全には確立されていません。

治療: 現在利用可能な動物の有効性とヒトの安全性および PK データの解釈に基づいて、提案されている成人または小児患者 (40 kg 以上) の治療レジメンは、600 mg (200 mg のカプセル 3 個) を 1 日 2 回 (BID) 経口投与することです。少なくとも 14 日間、約 600 カロリーと 30% (25 グラム) の脂肪からなる食事の 30 分後に服用します。これは天然痘の治療と同じです。 服用を忘れた場合は、次の服用時間に近い場合を除き、できるだけ早く服用する必要があります。 服用量を逃した場合でも、服用量を 2 倍にしてはいけません。 治験責任医師が必要と判断した場合、治験依頼者の承認を得て、治療を 14 日以上延長することができます。 非臨床安全性データは、最大 90 日間使用できます。

小児の推奨用量は、体重に基づいて TPOXX の添付文書から導き出されます。 25 ～ 40 kg (55 ～ 87 ポンド) の患者には 400 mg を 1 日 2 回、40 kg (88 ポンド) を超える小児患者には 600 mg を 1 日 2 回

臨床評価：病歴と併用薬を記録し、バイタルサイン（体重、血圧、心拍数、呼吸数、体温、身長（1回のみ）など）による身体検査を行います。 病変が発生した場合は、患部の写真を撮ることができます。 患者は、最後のテコバリマト投与を受けた後、少なくとも 30 日間、または感染が改善するまで追跡されます。