Tecovirimat (ST-246) Behandeling voor blootstelling aan orthopokkenvirus

Achtergrond: Tecovirimat (TPOXX) is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van pokken. De therapeutische dosis bij de mens voor de behandeling van orthopokkenvirusinfecties of een significante bijwerking op vaccinia als gevolg van vaccinatie, secundaire overdracht of andere blootstelling, is echter nog niet volledig vastgesteld.

Behandeling: Op basis van de interpretatie van de momenteel beschikbare gegevens over werkzaamheid bij dieren en veiligheid bij mensen en farmacokinetische gegevens, is het voorgestelde therapeutische regime voor volwassen of pediatrische patiënten (≥ 40 kg) 600 mg (3 capsules van 200 mg) oraal tweemaal daags (BID) gedurende minimaal 14 dagen, 30 minuten na een maaltijd ingenomen die bestaat uit ongeveer 600 calorieën en 30% (25 gram) vet, wat hetzelfde is als de behandeling van pokken. Als een dosis is vergeten, moet deze zo snel mogelijk worden ingenomen, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. Doses mogen niet worden verdubbeld in het geval van een gemiste dosis. De behandeling kan worden verlengd tot na 14 dagen, met toestemming van de sponsor, als de onderzoeker dit nodig acht. Niet-klinische veiligheidsgegevens ondersteunen het gebruik tot 90 dagen.

De pediatrische doseringsaanbeveling is afgeleid van de TPOXX-bijsluiter op basis van het lichaamsgewicht: 200 mg tweemaal daags voor patiënten van 13-25 kg (29-45 pond); 400 mg tweemaal daags voor patiënten van 25-40 kg (55-87 pond) en 600 mg tweemaal daags voor pediatrische patiënten van meer dan 40 kg (88 pond)

Klinische evaluatie: De medische geschiedenis en de gelijktijdig toegediende medicatie zullen worden geregistreerd en er zal een lichamelijk onderzoek met vitale functies [bijv. lichaamsgewicht, bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, temperatuur en lengte (slechts één keer)] worden voltooid. Er kunnen foto's worden gemaakt van de aangetaste gebieden, mochten zich laesies ontwikkelen. Patiënten zullen worden gevolgd gedurende ten minste 30 dagen na ontvangst van de laatste dosis tecovirimat of totdat hun infectie verbetert.