Tecovirimat (ST-246) Trattamento per l'esposizione al virus Orthopox

Razionale: Tecovirimat (TPOXX) è approvato dalla FDA per il trattamento del vaiolo. Tuttavia, la dose terapeutica per l'uomo per il trattamento delle infezioni da virus orthopox o di una reazione avversa significativa al vaccinia derivante da vaccinazione, trasmissione secondaria o altra esposizione non è stata ancora completamente stabilita.

Trattamento: Sulla base dell'interpretazione dei dati attualmente disponibili sull'efficacia negli animali e sulla sicurezza nell'uomo e sulla farmacocinetica, il regime terapeutico proposto per il paziente umano adulto o pediatrico (≥ 40 kg) è di 600 mg (3 capsule da 200 mg) per via orale due volte al giorno (BID) per almeno 14 giorni, presi 30 minuti dopo un pasto composto da circa 600 calorie e il 30% (25 grammi) di grassi, che è lo stesso del trattamento per il vaiolo. Se una dose viene dimenticata, deve essere assunta il prima possibile a meno che non sia vicino all'ora della dose successiva. Le dosi non devono essere raddoppiate in caso di dimenticanza di una dose. Il trattamento può essere esteso oltre i 14 giorni, con l'approvazione dello sponsor, se lo sperimentatore lo ritiene necessario. I dati non clinici sulla sicurezza supportano l'uso fino a 90 giorni.

La raccomandazione sul dosaggio pediatrico deriva dal foglietto illustrativo del TPOXX in base al peso corporeo: 200 mg due volte al giorno per pazienti di 13-25 kg (29-45 libbre); 400 mg due volte al giorno per pazienti di peso compreso tra 25 e 40 kg (55-87 libbre) e 600 mg due volte al giorno per pazienti pediatrici di peso superiore a 40 kg (88 libbre)

Valutazione clinica: verranno registrati anamnesi e farmaci concomitanti e sarà completato un esame fisico con segni vitali [ad esempio, peso corporeo, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, temperatura e altezza (solo una volta)]. Possono essere scattate fotografie delle aree colpite, in caso di sviluppo di lesioni. I pazienti saranno seguiti per almeno 30 giorni dopo aver ricevuto l'ultima dose di tecovirimat o fino a quando la loro infezione non migliora.