Tecovirimat (ST-246) Tratamiento para la exposición al virus de la ortopoxemia

Justificación: Tecovirimat (TPOXX) está aprobado por la FDA para el tratamiento de la viruela. Sin embargo, la dosis humana terapéutica para el tratamiento de las infecciones por el virus de la ortopoxemia o una reacción adversa importante a la vaccinia resultante de la vacunación, la transmisión secundaria u otra exposición aún no se ha establecido por completo.

Tratamiento: Según la interpretación de la eficacia en animales y la seguridad en humanos y los datos farmacocinéticos actualmente disponibles, el régimen terapéutico propuesto para pacientes humanos adultos o pediátricos (≥ 40 kg) es de 600 mg (3 cápsulas de 200 mg) por vía oral dos veces al día (BID) durante al menos por lo menos 14 días, tomado 30 minutos después de una comida que contenga alrededor de 600 calorías y 30% (25 gramos) de grasa, que es lo mismo que el tratamiento para la viruela. Si se olvida una dosis, debe tomarse lo antes posible, a menos que esté cerca de la próxima dosis. Las dosis no deben duplicarse en caso de omitir una dosis. El tratamiento puede extenderse más allá de 14 días, con la aprobación del patrocinador, si el investigador lo considera necesario. Los datos de seguridad no clínicos respaldan el uso hasta por 90 días.

La recomendación de dosificación pediátrica se deriva del prospecto de TPOXX en función del peso corporal: 200 mg dos veces al día para pacientes de 13 a 25 kg (29 a 45 libras); 400 mg dos veces al día para pacientes de 25 a 40 kg (55 a 87 libras) y 600 mg dos veces al día para pacientes pediátricos de más de 40 kg (88 libras)

Evaluación clínica: se registrará el historial médico y los medicamentos concomitantes, y se completará un examen físico con signos vitales [p. ej., peso corporal, presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, temperatura y altura (solo una vez)]. Se pueden tomar fotografías de las áreas afectadas, en caso de que se desarrollen lesiones. Se realizará un seguimiento de los pacientes durante al menos 30 días después de recibir la última dosis de tecovirimat o hasta que mejore la infección.