Tecovirimat (ST-246) Behandling för ortopoxvirusexponering

Motivering: Tecovirimat (TPOXX) är godkänt av FDA för behandling av smittkoppor. Den terapeutiska humana dosen för behandling av ortopoxvirusinfektioner eller en signifikant biverkning av vaccinia till följd av vaccination, sekundär överföring eller annan exponering har dock ännu inte fastställts helt.

Behandling: Baserat på tolkningen av för närvarande tillgängliga djureffektivitet och data om människors säkerhet och farmakokinetik, är den föreslagna terapeutiska regimen för vuxna eller pediatriska patienter (≥ 40 kg) 600 mg (3 kapslar à 200 mg) oralt två gånger dagligen (BID) under kl. minst 14 dagar, tas 30 minuter efter en måltid bestående av cirka 600 kalorier och 30 % (25 gram) fett, vilket är samma sak som behandling för smittkoppor. Om en dos glöms bort ska den tas så snart som möjligt om det inte är nära nästa dostid. Doserna ska inte fördubblas vid en missad dos. Behandlingen kan förlängas utöver 14 dagar, med sponsors godkännande, om utredaren anser det nödvändigt. Icke-kliniska säkerhetsdata stödjer användning i upp till 90 dagar.

Den pediatriska doseringsrekommendationen kommer från TPOXX bipacksedeln baserat på kroppsvikten: 200 mg två gånger dagligen för patienter på 13-25 kg (29-45 pund); 400 mg två gånger dagligen för patienter som väger 25-40 kg (55-87 pund) och 600 mg två gånger dagligen för pediatriska patienter över 40 kg (88 pund)

Klinisk utvärdering: Anamnes och samtidig medicinering kommer att registreras, och en fysisk undersökning med vitala tecken [t.ex. kroppsvikt, blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, temperatur och längd (endast en gång)] kommer att slutföras. Fotografier av drabbade områden kan tas om skador skulle uppstå. Patienterna kommer att följas i minst 30 dagar efter att de fått den sista dosen av tecovirimat eller tills deras infektion förbättras.