Orthopox 바이러스 노출에 대한 Tecovirimat(ST-246) 치료

근거: Tecovirimat(TPOXX)는 천연두 치료용으로 FDA의 승인을 받았습니다. 그러나 orthopox 바이러스 감염 또는 백신 접종, 2차 전파 또는 기타 노출로 인한 백시니아에 대한 심각한 이상 반응을 치료하기 위한 치료적 인체 용량은 아직 완전히 확립되지 않았습니다.

치료: 현재 이용 가능한 동물 효능, 인체 안전성 및 PK 데이터의 해석을 기반으로, 제안된 성인 또는 소아 환자(≥ 40kg) 치료 요법은 600mg(200mg 캡슐 3개)을 1일 2회(BID) 경구 투여하는 것입니다. 약 600칼로리와 30%(25g)의 지방으로 구성된 식후 30분에 복용하는 최소 14일, 천연두 치료와 동일합니다. 복용량을 놓친 경우 다음 복용 시간이 가깝지 않은 한 가능한 한 빨리 복용해야 합니다. 복용량을 놓친 경우 복용량을 두 배로 늘려서는 안 됩니다. 연구자가 필요하다고 판단하는 경우 스폰서의 승인을 받아 치료를 14일 이상 연장할 수 있습니다. 비임상 안전성 데이터는 최대 90일 동안 사용을 지원합니다.

소아 투여 권장량은 체중을 기준으로 TPOXX 패키지 삽입물에서 파생됩니다. 25-40kg(55-87파운드) 환자의 경우 400mg 1일 2회, 40kg(88파운드) 초과 소아 환자의 경우 600mg 1일 2회

임상 평가: 병력 및 병용 약물을 기록하고 활력 징후[예: 체중, 혈압, 심박수, 호흡수, 체온 및 키(한 번만)]를 포함한 신체 검사를 완료합니다. 병변이 발생하면 영향을 받는 부위의 사진을 찍을 수 있습니다. 환자는 마지막 테코비리마트 투여 후 최소 30일 동안 또는 감염이 호전될 때까지 추적 관찰됩니다.