脳卒中家族介護者のための心理教育的介入
2018年7月5日 更新者：Ho Yu CHENG、Chinese University of Hong Kong
脳卒中家族介護者のアウトカムに対する心理教育的介入の影響と、脳卒中生存者の健康および社会サービスの利用：ランダム化比較試験
これは、介入として 3 か月の心理教育プログラムと、それに続く 3 か月の観察期間を伴うランダム化比較試験です。
この研究の目的は、介護者に問題解決スキルを身に付けることに焦点を当てた心理教育プログラムが、介護者の問題解決能力、心理的反応、および介護リソースを改善し、脳卒中生存者の健康および社会サービスの利用を最小限に抑えるかどうかを調べることでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Hong Kong SAR、中国
- Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準（介護者）：
- 脳卒中サバイバーの家族
- 中国の成人
- 脳卒中サバイバーと暮らす
- 主介護者
- 研究者とコミュニケーションがとれること
包含基準（脳卒中生存者）：
- 脳卒中と診断された中国人成人
- 退院後は実家暮らし
- 理解し、同意できること
除外基準（介護者および脳卒中生存者）：
- -自己申告の医師が診断した精神疾患の病歴
- (脳卒中サバイバー): 軽度から完全に自立している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：普段のお手入れ
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実験的：心理教育プログラム
心理教育プログラムは、(1) 脳卒中とその介護に関する対面教育の 2 つの入院患者セッションから構成されていました。 (2) 脳卒中生存者の退院後、隔週で 6 回、電話連絡による問題解決トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの抑うつ症状の重症度における介護者の変化
時間枠：介入後3ヶ月
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10項目の疫学研究センターのうつ病（中国語版）によって測定されたうつ病症状の重症度の変化は、GEEモデルによって分析されます
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介入後3ヶ月
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ベースラインからの認知されたメンタルヘルスの介護者の変化
時間枠：介入後3ヶ月
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中国（香港）のMedical Outcomes Study 12-item Short Form Health Survey version 2（SF-12v2）によって測定された知覚された精神的健康の変化、その精神的要素の要約スコアはGEEモデルによって分析されます
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介入後3ヶ月
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介護者の介護負担の変化
時間枠：介入直後、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
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介護負担指数（中国語版）で測定した介護負荷のエンドポイント差を重回帰分析で分析
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介入直後、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
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ベースラインからの介護能力の介護者の変化
時間枠：介入後3ヶ月
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介護能力尺度（中国語版）によって測定される介護能力の変化は、GEEモデルによって分析されます。
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介入後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの介護者の自己評価問題解決能力の変化
時間枠：介入後3ヶ月
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Problem Solving Inventory (中国語版) によって測定される、自己評価された問題解決能力の変化は、一般化推定方程式 (GEE) モデルを使用して分析されます。
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介入後3ヶ月
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ベースラインからの介護者の家族機能の変化
時間枠：介入後3ヶ月
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McMaster Model of Family Assessment Device (中国語版) によって測定される家族機能の変化は、GEE モデルを使用して分析されます。
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介入後3ヶ月
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ベースラインからの認知された社会的支援の介護者の変化
時間枠：介入後3ヶ月
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6項目のソーシャルサポートアンケート（中国語版）で測定されたソーシャルサポートの認識の変化は、GEEモデルを使用して分析されます
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介入後3ヶ月
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ベースラインからの介護者の認知された身体的健康の変化
時間枠：介入後3ヶ月
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中国 (香港) SF-12v2 (Physical Component Summary Score) によって測定される身体的健康の変化は、GEE モデルによって分析されます。
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介入後3ヶ月
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介護関連の傷害
時間枠：介入直後、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
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自己報告された介護関連の傷害のエンドポイント間のグループ間の違いは、カイ二乗統計を使用して分析されます
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介入直後、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
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脳卒中関連の再入院（脳卒中生存者）
時間枠：介入直後、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
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転倒、再発性脳卒中など、自己申告による脳卒中関連の再入院のエンドポイント間のグループ間の違いは、カイ二乗統計を使用して分析されます。
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介入直後、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
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居宅・介護施設への配置（脳卒中サバイバー）
時間枠：介入直後、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
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脳卒中生存者の居住/介護施設への配置のエンドポイント間のグループ間の違いは、カイ二乗統計によって分析されます
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介入直後、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN、Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
- スタディチェア：Janita Chau, PhD、The Nethersole School of Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月5日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。