Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En psykoedukativ intervention för stroke familjevårdare

5 juli 2018 uppdaterad av: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong

Effekterna av en psykoedukativ intervention på stroke familjevårdares resultat och användningen av hälsa och sociala tjänster bland strokeöverlevande: en randomiserad kontrollerad studie

Detta är en randomiserad kontrollerad studie med ett 3-månaders psykoedukativt program som intervention, följt av en 3-månaders observationsperiod. Syftet med denna studie var att undersöka om ett psykoedukativt program som fokuserar på att utrusta vårdgivare med problemlösningsförmåga skulle förbättra vårdgivares problemlösningsförmåga, deras psykologiska svar och vårdresurser, och skulle minimera användningen av hälso- och sjukvårdstjänster bland överlevande stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong SAR, Kina
        • Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (vårdgivare):

  • Familjemedlem till strokeöverlevande
  • vuxen kinesisk
  • Lev med strokeöverlevande
  • Primär vårdgivare
  • Att kunna kommunicera med forskaren

Inklusionskriterier (överlevande stroke):

  • Kinesisk vuxen med diagnosen stroke
  • Bor hemma efter utskrivning
  • Att kunna förstå och ge samtycke

Uteslutningskriterier (vårdgivare och strokeöverlevande):

  • Historik om självrapporterad läkare-diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
  • (överlevande stroke): att vara mild till helt oberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Experimentell: Psykopedagogiskt program
Psykoeducerande program bestod av (1) två slutenvårdssessioner med personlig utbildning om stroke och dess vård; (2) sex varannan vecka problemlösningsträning via telefonkontakter efter utskrivning av strokeöverlevande
Beteende: Psykoedukation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivares förändring av svårighetsgraden av depressiva symtomen från baslinjen
Tidsram: 3 månader efter intervention
Förändring i svårighetsgraden av depressiva symtom, mätt av 10-objekt Center for Epidemiological Studies Depression (kinesisk version), kommer att analyseras med GEE-modellen
3 månader efter intervention
Vårdgivares förändring i upplevd psykisk hälsa från baslinjen
Tidsram: 3 månader efter intervention
Förändring i upplevd mental hälsa, mätt av den kinesiska (Hong Kong) Medical Outcomes Study 12-post Short Form Health Survey version 2 (SF-12v2), kommer dess sammanfattningsresultat för mentala komponenter att analyseras med GEE-modellen
3 månader efter intervention
Vårdgivares förändring i vårdbörda
Tidsram: vid omedelbart efter intervention, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
Slutpunktsskillnader mellan grupper av vårdbördan, mätt med Caregiving Strain Index (kinesisk version), kommer att analyseras genom multipel regressionsanalys
vid omedelbart efter intervention, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
Vårdgivares förändring av vårdkompetens från baslinjen
Tidsram: 3 månader efter intervention
Förändring i vårdkompetens, mätt med Caregiving Competence Scale (kinesisk version), kommer att analyseras med GEE-modellen
3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivares förändring i självbedömd problemlösningsförmåga från baslinjen
Tidsram: 3 månader efter intervention
Förändringar i självbedömd problemlösningsförmåga, mätt med Problem Solving Inventory (kinesisk version), kommer att analyseras med hjälp av GEE-modellen (Generalized Estimating Equations).
3 månader efter intervention
Vårdgivarens förändring i familjens funktion från baslinjen
Tidsram: 3 månader efter intervention
Förändring i familjens funktion, mätt med McMaster Model of Family Assessment Device (kinesisk version), kommer att analyseras med hjälp av GEE-modellen
3 månader efter intervention
Vårdgivares förändring i upplevt socialt stöd från baslinjen
Tidsram: 3 månader efter intervention
Förändringar i upplevt socialt stöd, mätt med Sex-item Social Support Questionnaire (kinesisk version), kommer att analyseras med hjälp av GEE-modellen
3 månader efter intervention
Vårdgivares förändring i upplevd fysisk hälsa från baslinjen
Tidsram: 3 månader efter intervention
Förändring i upplevd fysisk hälsa, mätt med den kinesiska (Hongkong) SF-12v2 (Sammanfattning av fysiska komponenter), kommer att analyseras med GEE-modellen
3 månader efter intervention
Vårdrelaterade skador
Tidsram: vid omedelbart efter intervention, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
Slutpunkt mellan gruppskillnader för de självrapporterade vårdrelaterade skadorna kommer att analyseras med hjälp av Chi square-statistik
vid omedelbart efter intervention, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
Stroke-relaterad återinläggning på sjukhus (överlevande stroke)
Tidsram: vid omedelbart efter intervention, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
Slutpunktsskillnader mellan grupper av den självrapporterade strokerelaterade återinläggningen på sjukhus, såsom fall, återkommande stroke, kommer att analyseras med hjälp av Chi square-statistik
vid omedelbart efter intervention, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
Placering på boende/vårdhem (överlevande stroke)
Tidsram: vid omedelbart efter intervention, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention
Slutpunkt mellan gruppskillnader av placeringen till boende/vårdhem av strokeöverlevande kommer att analyseras med Chi-kvadratstatistiken
vid omedelbart efter intervention, 1 månad efter intervention, 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
  • Studiestol: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRE-2012.185-T

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykoedukation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera