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Un intervento psicoeducativo per i caregivers della famiglia dell'ictus

5 luglio 2018 aggiornato da: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong

Gli effetti di un intervento psicoeducativo sugli esiti dei caregiver familiari e l'uso dei servizi sanitari e sociali tra i sopravvissuti all'ictus: uno studio controllato randomizzato

Questo è uno studio controllato randomizzato con un programma psicoeducativo di 3 mesi come intervento, seguito da un periodo di osservazione di 3 mesi. Lo scopo di questo studio era esaminare se un programma psicoeducativo incentrato sull'equipaggiamento dei caregiver con capacità di problem solving migliorerebbe le capacità di problem solving dei caregiver, le loro risposte psicologiche e le risorse assistenziali e ridurrebbe al minimo l'uso dei servizi sanitari e sociali tra i sopravvissuti all'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong SAR, Cina
        • Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (caregiver):

  • Membro della famiglia del sopravvissuto all'ictus
  • adulto cinese
  • Vivi con i sopravvissuti all'ictus
  • Badante
  • Essere in grado di comunicare con il ricercatore

Criteri di inclusione (sopravvissuto all'ictus):

  • Adulto cinese con diagnosi di ictus
  • Vivi a casa dopo la dimissione
  • Essere in grado di comprendere e prestare il consenso

Criteri di esclusione (caregiver e sopravvissuti all'ictus):

  • Storia di malattie psichiatriche auto-riferite diagnosticate dal medico
  • (sopravvissuto all'ictus): da lieve a totalmente indipendente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Programma psicoeducativo
Il programma psicoeducativo consisteva in (1) due sessioni ricoverate di educazione faccia a faccia sull'ictus e la sua assistenza; (2) sei sessioni bisettimanali di formazione sulla risoluzione dei problemi tramite contatti telefonici dopo la dimissione dei sopravvissuti all'ictus
Comportamentale: Psicoeducazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei caregiver nella gravità dei sintomi depressivi rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La variazione della gravità dei sintomi depressivi, misurata dal Center for Epidemiological Studies Depression (versione cinese) a 10 voci, sarà analizzata dal modello GEE
3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento del caregiver nella salute mentale percepita rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Variazione della salute mentale percepita, come misurata dallo Short Form Health Survey in 12 voci dello studio cinese (Hong Kong) Medical Outcomes versione 2 (SF-12v2), il suo punteggio riepilogativo della componente mentale sarà analizzato dal modello GEE
3 mesi dopo l'intervento
Il cambiamento del caregiver nel carico di assistenza
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Le differenze end-point tra i gruppi del carico di assistenza, misurate dal Caregiving Strain Index (versione cinese), saranno analizzate mediante analisi di regressione multipla
immediatamente dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento del caregiver nella competenza del caregiving rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il cambiamento nella competenza del caregiving, misurato dalla Caregiving Competence Scale (versione cinese), sarà analizzato dal modello GEE
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento del caregiver nelle capacità di risoluzione dei problemi autovalutate rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il cambiamento nelle capacità di risoluzione dei problemi autovalutate, misurate dal Problem Solving Inventory (versione cinese), sarà analizzato utilizzando il modello Generalized Estimating Equations (GEE)
3 mesi dopo l'intervento
Il cambiamento del caregiver nel funzionamento familiare rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il cambiamento nel funzionamento familiare, misurato dal McMaster Model of Family Assessment Device (versione cinese), sarà analizzato utilizzando il modello GEE
3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento del caregiver nel supporto sociale percepito rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il cambiamento nel supporto sociale percepito, misurato dal questionario sul supporto sociale a sei voci (versione cinese), sarà analizzato utilizzando il modello GEE
3 mesi dopo l'intervento
Il cambiamento del caregiver nella salute fisica percepita rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La variazione della salute fisica percepita, misurata dal cinese (Hong Kong) SF-12v2 (Physical Component Summary Score), sarà analizzata dal modello GEE
3 mesi dopo l'intervento
Lesioni correlate all'assistenza
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Le differenze di punto finale tra i gruppi delle lesioni correlate all'assistenza auto-riferite saranno analizzate utilizzando le statistiche del Chi quadro
immediatamente dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Riammissione ospedaliera correlata a ictus (sopravvissuti a ictus)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Le differenze di punto finale tra i gruppi della riammissione ospedaliera correlata a ictus auto-riferita, come cadute, ictus ricorrente, saranno analizzate utilizzando le statistiche del Chi quadrato
immediatamente dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Collocamento in casa di cura residenziale/di cura (sopravvissuti a ictus)
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Le differenze end-point tra i gruppi del collocamento in case di cura residenziali/infermieristiche dei sopravvissuti all'ictus saranno analizzate dalle statistiche del Chi quadrato
immediatamente dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
  • Cattedra di studio: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE-2012.185-T

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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