Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En psykoedukativ intervensjon for familieomsorgspersoner for hjerneslag

5. juli 2018 oppdatert av: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong

Effektene av en psykoedukativ intervensjon på utfall av hjerneomsorgspersonell og bruk av helse- og sosialtjenester blant overlevende hjerneslag: En randomisert kontrollert prøvelse

Dette er en randomisert kontrollert studie med et 3-måneders psykoedukativt program som intervensjon, etterfulgt av en 3-måneders observasjonsperiode. Hensikten med denne studien var å undersøke om et psykoedukativt program med fokus på å utstyre omsorgspersoner med problemløsningsferdigheter ville forbedre omsorgspersonens problemløsningsevner, deres psykologiske responser og omsorgsressurser, og ville minimere bruken av helse- og sosialtjenester blant slagoverlevere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong SAR, Kina
        • Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (omsorgsperson):

  • Familiemedlem til hjerneslagsoverlever
  • Kinesisk voksen
  • Leve med slagoverlevere
  • Primær omsorgsperson
  • Å kunne kommunisere med forskeren

Inklusjonskriterier (overlevere av hjerneslag):

  • Kinesisk voksen med diagnosen hjerneslag
  • Bor hjemme etter utskrivning
  • Å kunne forstå og gi samtykke

Eksklusjonskriterier (omsorgsperson og slagoverlever):

  • Historie om selvrapportert legediagnostisert psykiatrisk sykdom
  • (slagoverlever): å være mild til helt uavhengig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Psykopedagogisk program
Psykoedukasjonsprogrammet besto av (1) to innleggelsesøkter med ansikt-til-ansikt undervisning om hjerneslag og dets omsorg; (2) seks ukentlig problemløsningstrening via telefonkontakter etter utskrivning av slagoverlevere
Atferdsmessig: Psykoedukasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoners endring i alvorlighetsgraden av depressive symptomer fra baseline
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Endring i alvorlighetsgraden av depressive symptomer, målt av 10-elements Center for Epidemiological Studies Depression (kinesisk versjon), vil bli analysert av GEE-modellen
3 måneder etter intervensjon
Omsorgsgivers endring i opplevd psykisk helse fra baseline
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Endring i opplevd mental helse, målt av den kinesiske (Hong Kong) Medical Outcomes Study 12-element Short Form Health Survey versjon 2 (SF-12v2), vil dens mentale komponentoppsummering bli analysert av GEE-modellen
3 måneder etter intervensjon
Omsorgsgivers endring i omsorgsbyrde
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Sluttpunkt mellom gruppeforskjeller i omsorgsbyrden, målt ved Caregiving Strain Index (kinesisk versjon), vil bli analysert ved multippel regresjonsanalyse
umiddelbart etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Omsorgsgivers endring i omsorgskompetanse fra baseline
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Endring i omsorgskompetanse, målt ved Caregiving Competence Scale (kinesisk versjon), vil bli analysert av GEE-modellen
3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoners endring i selvvurderte problemløsningsevner fra baseline
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Endringer i selvvurderte problemløsningsevner, målt ved problemløsningsinventaret (kinesisk versjon), vil bli analysert ved hjelp av Generalized Estimating Equations (GEE)-modellen
3 måneder etter intervensjon
Omsorgsgivers endring i familiefunksjon fra baseline
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Endring i familiefunksjon, som målt av McMaster Model of Family Assessment Device (kinesisk versjon), vil bli analysert ved å bruke GEE-modellen
3 måneder etter intervensjon
Omsorgsgivers endring i opplevd sosial støtte fra baseline
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Endring i opplevd sosial støtte, målt ved Six-item Social Support Questionnaire (kinesisk versjon), vil bli analysert ved hjelp av GEE-modellen
3 måneder etter intervensjon
Omsorgsgivers endring i opplevd fysisk helse fra baseline
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Endring i opplevd fysisk helse, målt ved den kinesiske (Hong Kong) SF-12v2 (Physical Component Summary Score), vil bli analysert av GEE-modellen
3 måneder etter intervensjon
Omsorgsrelaterte skader
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Sluttpunkt mellom gruppeforskjeller av de selvrapporterte omsorgsrelaterte skadene vil bli analysert ved hjelp av Chi square-statistikk
umiddelbart etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Hjernelatert reinnleggelse på sykehus (overlevende av hjerneslag)
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Sluttpunkt mellom gruppeforskjeller ved selvrapportert slagrelatert sykehusreinnleggelse, som fall, tilbakevendende hjerneslag, vil bli analysert ved hjelp av Chi square-statistikk
umiddelbart etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Plassering til bo-/sykehjem (overlevere av hjerneslag)
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Sluttpunkt mellom gruppeforskjeller av plassering til bo-/sykehjem for slagoverlevere vil bli analysert med Chi square-statistikken
umiddelbart etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
  • Studiestol: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRE-2012.185-T

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykoedukasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere