Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukační intervence pro rodinné pečovatele s cévní mozkovou příhodou

5. července 2018 aktualizováno: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong

Účinky psychoedukační intervence na výsledky pečovatele po cévní mozkové příhodě a využívání zdravotních a sociálních služeb mezi pacienty po cévní mozkové příhodě: Randomizovaná kontrolovaná studie

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii s 3měsíčním psychoedukačním programem jako intervencí, po kterém následuje 3měsíční období pozorování. Účelem této studie bylo prozkoumat, zda psychoedukační program zaměřený na vybavení pečovatelů dovednostmi pro řešení problémů by zlepšil schopnosti pečovatelů řešit problémy, jejich psychologické reakce a zdroje péče a minimalizoval by využívání zdravotních a sociálních služeb mezi pacienty po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong SAR, Čína
        • Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí (pečovatel):

  • Rodinný příslušník přeživší mrtvice
  • Čínský dospělý
  • Žijte s lidmi, kteří přežili mrtvici
  • Primární pečovatel
  • Umět komunikovat s výzkumníkem

Kritéria zahrnutí (přeživší mrtvici):

  • Čínský dospělý s diagnózou mrtvice
  • Po propuštění žijte doma
  • Umět porozumět a dát souhlas

Kritéria vyloučení (pečovatel a osoba, která přežila mrtvici):

  • Historie psychiatrického onemocnění diagnostikovaného lékařem v minulosti
  • (přeživší mozkovou příhodu): mírný až zcela nezávislý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Psychoedukační program
Psychoedukační program sestával ze (1) dvou lůžkových sezení prezenčního vzdělávání o cévní mozkové příhodě a její péči; (2) šest dvoutýdenních školení o řešení problémů prostřednictvím telefonických kontaktů po propuštění pacientů, kteří přežili mrtvici
Behaviorální: Psychoedukace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti depresivních symptomů u pečovatelů oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Změna závažnosti symptomů deprese, měřená 10-položkovým Centrem pro epidemiologické studie Deprese (čínská verze), bude analyzována modelem GEE
3 měsíce po zásahu
Změna vnímaného duševního zdraví pečovatele od výchozího stavu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Změna ve vnímaném duševním zdraví, jak byla měřena čínskou (Hongkongskou) lékařskou studií výsledků 12-položkového Short Form Health Survey verze 2 (SF-12v2), jeho souhrnné skóre mentální složky bude analyzováno modelem GEE
3 měsíce po zásahu
Změna pečovatelovy zátěže při péči
Časové okno: bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Koncové rozdíly mezi skupinami v zátěži péče, měřené pomocí Caregiving Strain Index (čínská verze), budou analyzovány pomocí vícenásobné regresní analýzy.
bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna pečovatelovy kompetence od výchozího stavu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Změna pečovatelské kompetence, měřená škálou pečovatelské kompetence (čínská verze), bude analyzována modelem GEE
3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pečovatelova v sebehodnocení schopností řešit problémy od výchozího stavu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Změna v sebehodnocení schopností řešit problémy, měřená pomocí Inventáře řešení problémů (čínská verze), bude analyzována pomocí modelu Generalized Estimating Equations (GEE).
3 měsíce po zásahu
Změna pečovatelova fungování rodiny od výchozího stavu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Změna ve fungování rodiny, měřená pomocí McMaster Model of Family Assessment Device (čínská verze), bude analyzována pomocí modelu GEE
3 měsíce po zásahu
Změna vnímané sociální podpory pečovatele od výchozího stavu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Změna vnímané sociální opory, měřená šestipoložkovým dotazníkem sociální podpory (čínská verze), bude analyzována pomocí modelu GEE
3 měsíce po zásahu
Změna vnímaného fyzického zdraví pečovatele od výchozího stavu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Změna ve vnímaném fyzickém zdraví, měřená čínským (Hong Kong) SF-12v2 (Physical Component Summary Score), bude analyzována modelem GEE
3 měsíce po zásahu
Zranění související s péčí
Časové okno: bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Koncové rozdíly mezi skupinami u zranění souvisejících s péčí hlášených pacienty budou analyzovány pomocí statistiky chí kvadrát
bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Opětovné přijetí do nemocnice související s mrtvicí (přeživší mrtvice)
Časové okno: bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Koncový bod rozdílů mezi skupinami u self-reportovaných nemocničních případů souvisejících s cévní mozkovou příhodou, jako jsou pády, opakující se cévní mozkové příhody, budou analyzovány pomocí statistiky chí kvadrát
bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Umístění do rezidenčního / pečovatelského domu (přeživší mozkové příhody)
Časové okno: bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Rozdíly mezi skupinami v umístění pacientů po cévní mozkové příhodě do rezidenčního/ošetřovatelského domu budou analyzovány pomocí statistiky Chi kvadrát
bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
  • Studijní židle: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRE-2012.185-T

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit