Une intervention psychoéducative pour les proches aidants victimes d'AVC
5 juillet 2018 mis à jour par: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong
Les effets d'une intervention psychoéducative sur les résultats des aidants familiaux après un AVC et l'utilisation des services de santé et des services sociaux chez les survivants d'un AVC : un essai contrôlé randomisé
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec un programme psychoéducatif de 3 mois comme intervention, suivi d'une période d'observation de 3 mois.
Le but de cette étude était d'examiner si un programme psychoéducatif visant à doter les soignants de compétences en résolution de problèmes améliorerait les capacités de résolution de problèmes des soignants, leurs réponses psychologiques et leurs ressources de soins, et minimiserait l'utilisation des services de santé et sociaux chez les survivants d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong SAR, Chine
- Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (soignant):
- Membre de la famille du survivant d'un AVC
- adulte chinois
- Vivre avec des survivants d'un AVC
- Soignant primaire
- Pouvoir communiquer avec le chercheur
Critères d'inclusion (survivant d'un AVC) :
- Adulte chinois avec un diagnostic d'AVC
- Vivre à la maison après la sortie
- Être capable de comprendre et de donner son consentement
Critères d'exclusion (soignant et survivant d'un AVC) :
- Antécédents de maladie psychiatrique autodéclarée et diagnostiquée par un médecin
- (survivant d'un AVC) : être léger à totalement indépendant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Programme psychoéducatif
Le programme psychoéducatif consistait en (1) deux sessions hospitalières d'éducation en face à face sur l'AVC et ses soins ; (2) six formations bihebdomadaires sur la résolution de problèmes via des contacts téléphoniques après la sortie des survivants d'un AVC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des soignants dans la gravité des symptômes dépressifs par rapport au départ
Délai: 3 mois après l'intervention
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La modification de la gravité des symptômes dépressifs, telle que mesurée par le Centre d'études épidémiologiques sur la dépression en 10 items (version chinoise), sera analysée par le modèle GEE
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3 mois après l'intervention
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Changement de la santé mentale perçue de l'aidant par rapport au départ
Délai: 3 mois après l'intervention
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Changement de la santé mentale perçue, tel que mesuré par la version 2 (SF-12v2) de l'enquête sur la santé en 12 éléments de l'étude sur les résultats médicaux de la Chine (Hong Kong), son score récapitulatif de la composante mentale sera analysé par le modèle GEE
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3 mois après l'intervention
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Changement du fardeau de la prestation de soins pour l'aidant
Délai: immédiatement après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Les différences finales entre les groupes du fardeau de la prestation de soins, telles que mesurées par le Caregiving Strain Index (version chinoise), seront analysées par une analyse de régression multiple
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immédiatement après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Évolution de la compétence de soins de l'aidant par rapport au départ
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'évolution de la compétence en matière de prestation de soins, telle que mesurée par l'échelle de compétence en matière de prestation de soins (version chinoise), sera analysée par le modèle GEE
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3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'aidant dans ses capacités d'auto-évaluation de résolution de problèmes par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'évolution des capacités d'auto-évaluation en résolution de problèmes, mesurée par l'inventaire de résolution de problèmes (version chinoise), sera analysée à l'aide du modèle d'équations d'estimation généralisées (GEE)
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3 mois après l'intervention
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Changement du fonctionnement familial de l'aidant par rapport au départ
Délai: 3 mois après l'intervention
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Les changements dans le fonctionnement de la famille, tels que mesurés par le McMaster Model of Family Assessment Device (version chinoise), seront analysés à l'aide du modèle GEE
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3 mois après l'intervention
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Changement du soutien social perçu par l'aidant par rapport au départ
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'évolution du soutien social perçu, telle que mesurée par le questionnaire de soutien social en six points (version chinoise), sera analysée à l'aide du modèle GEE
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3 mois après l'intervention
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Changement de la santé physique perçue du soignant par rapport au départ
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'évolution de la santé physique perçue, telle que mesurée par le SF-12v2 (Physical Component Summary Score) chinois (Hong Kong), sera analysée par le modèle GEE
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3 mois après l'intervention
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Blessures liées à la prestation de soins
Délai: immédiatement après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Les différences finales entre les groupes des blessures autodéclarées liées à la prestation de soins seront analysées à l'aide des statistiques du chi carré
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immédiatement après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Réadmission à l'hôpital liée à un AVC (survivants d'un AVC)
Délai: immédiatement après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Les différences de point final entre les groupes de la réadmission à l'hôpital liée à un AVC autodéclarée, telles que les chutes, les AVC récurrents, seront analysées à l'aide des statistiques du chi carré
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immédiatement après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Placement dans une maison de retraite/soins infirmiers (survivants d'un AVC)
Délai: immédiatement après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Les différences finales entre les groupes concernant le placement en résidence/maison de retraite des survivants d'un AVC seront analysées par les statistiques du chi carré
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immédiatement après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
- Chaise d'étude: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2014
Première publication (Estimation)
7 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE-2012.185-T
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