Een psycho-educatieve interventie voor zorgverleners in de familie van een beroerte
5 juli 2018 bijgewerkt door: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong
De effecten van een psycho-educatieve interventie op de resultaten van gezinsverzorgers na een beroerte en het gebruik van gezondheids- en sociale diensten bij overlevenden van een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een psycho-educatief programma van 3 maanden als interventie, gevolgd door een observatieperiode van 3 maanden.
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of een psycho-educatief programma gericht op het toerusten van zorgverleners met probleemoplossende vaardigheden, het probleemoplossend vermogen van de zorgverlener, hun psychologische reacties en zorghulpmiddelen zou verbeteren en het gebruik van gezondheids- en sociale diensten onder overlevenden van een beroerte zou minimaliseren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong SAR, China
- Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria (verzorger):
- Familielid van overlevende van een beroerte
- Chinees volwassen
- Leef met overlevenden van een beroerte
- Primaire verzorger
- Kunnen communiceren met de onderzoeker
Inclusiecriteria (overlevende van een beroerte):
- Chinese volwassene met de diagnose beroerte
- Thuis wonen na ontslag
- In staat zijn om te begrijpen en toestemming te geven
Uitsluitingscriteria (verzorger en overlevende van een beroerte):
- Geschiedenis van zelfgerapporteerde door een arts gediagnosticeerde psychiatrische ziekte
- (overlevende van een beroerte): mild tot volledig onafhankelijk zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Psycho-educatief programma
Het psycho-educatieve programma bestond uit (1) twee intramurale sessies met face-to-face voorlichting over een beroerte en de zorgverlening; (2) zes tweewekelijkse probleemoplossende trainingen via telefonische contacten na het ontslag van overlevenden van een beroerte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering door zorgverleners in de ernst van depressieve symptomen ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 3 maand na interventie
|
Verandering in ernst van depressieve symptomen, zoals gemeten door het 10-item Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie (Chinese versie), zal worden geanalyseerd door het GEE-model
|
3 maand na interventie
|
|
Verandering van de verzorger in waargenomen geestelijke gezondheid vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Verandering in waargenomen geestelijke gezondheid, zoals gemeten door de Chinese (Hong Kong) Medical Outcomes Study 12-item Short Form Health Survey versie 2 (SF-12v2), de samenvattingsscore van de mentale component zal worden geanalyseerd door het GEE-model
|
3 maanden na interventie
|
|
Verandering van mantelzorger in mantelzorglast
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
Eindpuntverschillen tussen groepen van de mantelzorglast, zoals gemeten door de Caregiving Strain Index (Chinese versie), zullen worden geanalyseerd door middel van meervoudige regressieanalyse
|
onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
|
Verandering van mantelzorger in zorgcompetentie vanaf baseline
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Verandering in competentie voor mantelzorg, zoals gemeten door de Caregiving Competence Scale (Chinese versie), zal worden geanalyseerd door het GEE-model
|
3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van de zorgverlener in het zelf beoordeelde probleemoplossend vermogen vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Veranderingen in het zelfgeschatte probleemoplossend vermogen, zoals gemeten door de Problem Solving Inventory (Chinese versie), zullen worden geanalyseerd met behulp van het Generalized Estimating Equations (GEE)-model
|
3 maanden na interventie
|
|
Verandering van de verzorger in het functioneren van het gezin vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Veranderingen in gezinsfunctioneren, zoals gemeten door het McMaster Model of Family Assessment Device (Chinese versie), zullen worden geanalyseerd met behulp van het GEE-model
|
3 maanden na interventie
|
|
Verandering van de verzorger in waargenomen sociale steun vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Verandering in waargenomen sociale steun, zoals gemeten door de Six-item Social Support Questionnaire (Chinese versie), zal worden geanalyseerd met behulp van het GEE-model
|
3 maanden na interventie
|
|
Verandering van de verzorger in waargenomen fysieke gezondheid vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Verandering in waargenomen fysieke gezondheid, zoals gemeten door de Chinese (Hong Kong) SF-12v2 (Physical Component Summary Score), zal worden geanalyseerd door het GEE-model
|
3 maanden na interventie
|
|
Zorggerelateerde verwondingen
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
Eindpuntverschillen tussen groepen van zelfgerapporteerde zorgverwondingen zullen worden geanalyseerd met behulp van Chi-kwadraatstatistieken
|
onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
|
Beroerte-gerelateerde ziekenhuisopname (overlevenden van een beroerte)
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
Eindpuntverschillen tussen groepen van de zelfgerapporteerde beroerte-gerelateerde ziekenhuisopname, zoals vallen, terugkerende beroerte, zullen worden geanalyseerd met behulp van Chi-kwadraatstatistieken
|
onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
|
Plaatsing in een woon-/verpleeghuis (overlevenden van een beroerte)
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
Eindpuntverschillen tussen groepen van de plaatsing in een woon-/verpleeghuis van overlevenden van een beroerte zullen worden geanalyseerd door de Chi-kwadraatstatistieken
|
onmiddellijk na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
- Studie stoel: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRE-2012.185-T
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .