Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacyjna interwencja dla opiekunów rodzin po udarze

5 lipca 2018 zaktualizowane przez: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong

Wpływ interwencji psychoedukacyjnej na wyniki opiekunów rodzin po udarze oraz korzystanie z usług zdrowotnych i socjalnych wśród osób, które przeżyły udar: randomizowana, kontrolowana próba

Jest to randomizowana, kontrolowana próba z 3-miesięcznym programem psychoedukacyjnym jako interwencją, po którym następuje 3-miesięczny okres obserwacji. Celem tego badania było zbadanie, czy program psychoedukacyjny skupiający się na wyposażeniu opiekunów w umiejętności rozwiązywania problemów poprawi zdolności opiekunów do rozwiązywania problemów, ich reakcje psychologiczne i zasoby opiekuńcze oraz zminimalizuje korzystanie z usług zdrowotnych i społecznych wśród osób po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong SAR, Chiny
        • Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (opiekun):

  • Członek rodziny osoby po udarze mózgu
  • Dorosły Chińczyk
  • Żyj z osobami, które przeżyły udar
  • Główny opiekun
  • Możliwość komunikowania się z badaczem

Kryteria włączenia (po udarze mózgu):

  • Dorosły Chińczyk z rozpoznaniem udaru
  • Zamieszkaj w domu po wypisie
  • Zdolność do zrozumienia i wyrażenia zgody

Kryteria wykluczenia (opiekun i osoba po udarze):

  • Historia samodzielnie zgłaszanej przez lekarza choroby psychicznej
  • (osoba, która przeżyła udar): bycie łagodnym lub całkowicie niezależnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Program psychoedukacyjny
Program psychoedukacyjny składał się z (1) dwóch stacjonarnych sesji edukacji bezpośredniej na temat udaru mózgu i opieki nad nim; (2) sześć dwutygodniowych szkoleń dotyczących rozwiązywania problemów za pośrednictwem kontaktów telefonicznych po wypisaniu ze szpitala osób po udarze mózgu
Behawioralne: Psychoedukacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana opiekunów w nasileniu objawów depresyjnych od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych mierzona 10-punktowym Centrum Badań Epidemiologicznych Depresja (wersja chińska) będzie analizowana za pomocą modelu GEE
3 miesiące po interwencji
Zmiana opiekuna w postrzeganym zdrowiu psychicznym od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana postrzegania zdrowia psychicznego, mierzona za pomocą chińskiego (Hongkong) Medical Outcomes Study, 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia, wersja 2 (SF-12v2), sumaryczny wynik komponentu psychicznego zostanie przeanalizowany za pomocą modelu GEE
3 miesiące po interwencji
Zmiana opiekuna w ciężarze opieki
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Punkty końcowe różnic między grupami w obciążeniu opieką, mierzone za pomocą wskaźnika obciążenia opiekuna (wersja chińska), zostaną przeanalizowane za pomocą analizy regresji wielokrotnej
bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana opiekuna w kompetencjach opiekuńczych od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana kompetencji opiekuńczych mierzona Skalą Kompetencji Opiekuńczych (wersja chińska) będzie analizowana za pomocą modelu GEE
3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana opiekuna w zakresie samooceny umiejętności rozwiązywania problemów od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana samooceny umiejętności rozwiązywania problemów, mierzona za pomocą Inwentarza Rozwiązywania Problemów (wersja chińska), zostanie przeanalizowana przy użyciu modelu Uogólnionych Równań Szacunkowych (GEE)
3 miesiące po interwencji
Zmiana opiekuna w funkcjonowaniu rodziny od punktu wyjścia
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana funkcjonowania rodziny mierzona za pomocą McMaster Model of Family Assessment Device (wersja chińska) będzie analizowana za pomocą modelu GEE
3 miesiące po interwencji
Zmiana opiekuna w postrzeganym wsparciu społecznym od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego, mierzona Sześciopunktowym Kwestionariuszem Wsparcia Społecznego (wersja chińska), zostanie przeanalizowana za pomocą modelu GEE
3 miesiące po interwencji
Zmiana opiekuna w postrzeganym zdrowiu fizycznym od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana postrzeganego zdrowia fizycznego, mierzona chińskim (Hongkong) SF-12v2 (Physical Component Summary Score), zostanie przeanalizowana za pomocą modelu GEE
3 miesiące po interwencji
Urazy związane z opieką
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Różnice punktów końcowych między grupami zgłaszanych przez samych siebie urazów związanych z opieką zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyki chi-kwadrat
bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Ponowna hospitalizacja z powodu udaru (osoby po udarze)
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Różnice punktów końcowych między grupami dotyczące ponownej hospitalizacji związanej z udarem, takiej jak upadki, nawracający udar, zgłaszanej przez pacjentów, zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyki chi-kwadrat
bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Umieszczenie w domu opieki / domu opieki (osoby po udarze)
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Różnice między grupami w punktach końcowych umieszczenia w domu opieki/domu opieki dla osób po udarze mózgu zostaną przeanalizowane za pomocą statystyki chi-kwadrat
bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
  • Krzesło do nauki: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE-2012.185-T

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Psychoedukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj