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Eine psychoedukative Intervention für pflegende Angehörige von Schlaganfallfamilien

5. Juli 2018 aktualisiert von: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong

Die Auswirkungen einer psychoedukativen Intervention auf die Ergebnisse der Schlaganfall-Familienbetreuer und die Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten bei Schlaganfall-Überlebenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem 3-monatigen psychoedukativen Programm als Intervention, gefolgt von einer 3-monatigen Beobachtungsphase. Der Zweck dieser Studie war zu untersuchen, ob ein psychoedukatives Programm, das sich darauf konzentriert, Pflegekräfte mit Problemlösungskompetenzen auszustatten, die Problemlösungsfähigkeiten der Pflegekräfte, ihre psychologischen Reaktionen und Pflegeressourcen verbessern und die Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten bei Schlaganfallüberlebenden minimieren würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong SAR, China
        • Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Betreuer):

  • Familienmitglied eines Schlaganfall-Überlebenden
  • Chinesischer Erwachsener
  • Lebe mit Schlaganfall-Überlebenden
  • Primäre Bezugsperson
  • Mit dem Forscher kommunizieren können

Einschlusskriterien (Schlaganfall-Überlebende):

  • Chinesischer Erwachsener mit Schlaganfalldiagnose
  • Wohnen Sie nach der Entlassung zu Hause
  • Verstehen und Einverständnis geben können

Ausschlusskriterien (Betreuer und Schlaganfall-Überlebende):

  • Vorgeschichte einer selbstberichteten, vom Arzt diagnostizierten psychiatrischen Erkrankung
  • (Schlaganfall-Überlebender): leicht bis völlig unabhängig sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Psychoedukatives Programm
Das psychoedukative Programm bestand aus (1) zwei stationären Sitzungen mit persönlicher Aufklärung über Schlaganfall und dessen Pflege; (2) sechs zweiwöchentliche Problemlösungsschulungen über Telefonkontakte nach der Entlassung von Schlaganfall-Überlebenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptomschwere gegenüber dem Ausgangswert durch Pflegekräfte
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Änderung der Schwere der depressiven Symptome, gemessen vom 10-Punkte-Zentrum für epidemiologische Studien Depression (chinesische Version), wird durch das GEE-Modell analysiert
3 Monate nach dem Eingriff
Änderung der wahrgenommenen psychischen Gesundheit der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Änderung der wahrgenommenen psychischen Gesundheit, gemessen durch die chinesische (Hongkong) Medical Outcomes Study 12-Item Short Form Health Survey Version 2 (SF-12v2), der zusammenfassende Wert der psychischen Komponente wird durch das GEE-Modell analysiert
3 Monate nach dem Eingriff
Änderung der Pflegebelastung durch die Pflegekraft
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Endpunktunterschiede zwischen den Gruppen der Pflegebelastung, gemessen am Caregiving Strain Index (chinesische Version), werden durch multiple Regressionsanalyse analysiert
unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der Pflegekompetenz der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Veränderung der Betreuungskompetenz, gemessen anhand der Caregiving Competence Scale (chinesische Version), wird mit dem GEE-Modell analysiert
3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbst eingeschätzten Problemlösungsfähigkeiten der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Veränderung der selbst eingeschätzten Fähigkeiten zur Problemlösung, gemessen mit dem Problem Solving Inventory (chinesische Version), wird mit dem Modell Generalized Estimating Equations (GEE) analysiert
3 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der Familienfunktion der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Veränderung der Familienfunktion, gemessen mit dem McMaster Model of Family Assessment Device (chinesische Version), wird mit dem GEE-Modell analysiert
3 Monate nach dem Eingriff
Änderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung durch die Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung, gemessen anhand des Sechs-Punkte-Fragebogens zur sozialen Unterstützung (chinesische Version), wird unter Verwendung des GEE-Modells analysiert
3 Monate nach dem Eingriff
Änderung der wahrgenommenen körperlichen Gesundheit der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Veränderung der wahrgenommenen körperlichen Gesundheit, gemessen mit dem chinesischen (Hongkong) SF-12v2 (Physical Component Summary Score), wird vom GEE-Modell analysiert
3 Monate nach dem Eingriff
Pflegebedingte Verletzungen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Endpunktunterschiede zwischen den Gruppen der selbstberichteten pflegebedingten Verletzungen werden mithilfe der Chi-Quadrat-Statistik analysiert
unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Schlaganfall-bedingte Wiederaufnahme ins Krankenhaus (Schlaganfall-Überlebende)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Endpunktunterschiede zwischen den Gruppen der selbstberichteten schlaganfallbedingten Krankenhauswiederaufnahme, wie Stürze, wiederkehrender Schlaganfall, werden mithilfe der Chi-Quadrat-Statistik analysiert
unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Unterbringung in Wohn-/Pflegeheim (Schlaganfall-Überlebende)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Endpunkt-Unterschiede zwischen den Gruppen der Unterbringung von Schlaganfall-Überlebenden in Wohn-/Pflegeheimen werden anhand der Chi-Quadrat-Statistik analysiert
unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
  • Studienstuhl: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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