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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02080910
Eine psychoedukative Intervention für pflegende Angehörige von Schlaganfallfamilien
5. Juli 2018 aktualisiert von: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong
Die Auswirkungen einer psychoedukativen Intervention auf die Ergebnisse der Schlaganfall-Familienbetreuer und die Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten bei Schlaganfall-Überlebenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem 3-monatigen psychoedukativen Programm als Intervention, gefolgt von einer 3-monatigen Beobachtungsphase.
Der Zweck dieser Studie war zu untersuchen, ob ein psychoedukatives Programm, das sich darauf konzentriert, Pflegekräfte mit Problemlösungskompetenzen auszustatten, die Problemlösungsfähigkeiten der Pflegekräfte, ihre psychologischen Reaktionen und Pflegeressourcen verbessern und die Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten bei Schlaganfallüberlebenden minimieren würde.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong SAR, China
- Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien (Betreuer):
- Familienmitglied eines Schlaganfall-Überlebenden
- Chinesischer Erwachsener
- Lebe mit Schlaganfall-Überlebenden
- Primäre Bezugsperson
- Mit dem Forscher kommunizieren können
Einschlusskriterien (Schlaganfall-Überlebende):
- Chinesischer Erwachsener mit Schlaganfalldiagnose
- Wohnen Sie nach der Entlassung zu Hause
- Verstehen und Einverständnis geben können
Ausschlusskriterien (Betreuer und Schlaganfall-Überlebende):
- Vorgeschichte einer selbstberichteten, vom Arzt diagnostizierten psychiatrischen Erkrankung
- (Schlaganfall-Überlebender): leicht bis völlig unabhängig sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Experimental: Psychoedukatives Programm
Das psychoedukative Programm bestand aus (1) zwei stationären Sitzungen mit persönlicher Aufklärung über Schlaganfall und dessen Pflege; (2) sechs zweiwöchentliche Problemlösungsschulungen über Telefonkontakte nach der Entlassung von Schlaganfall-Überlebenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der depressiven Symptomschwere gegenüber dem Ausgangswert durch Pflegekräfte
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Die Änderung der Schwere der depressiven Symptome, gemessen vom 10-Punkte-Zentrum für epidemiologische Studien Depression (chinesische Version), wird durch das GEE-Modell analysiert
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3 Monate nach dem Eingriff
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Änderung der wahrgenommenen psychischen Gesundheit der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Änderung der wahrgenommenen psychischen Gesundheit, gemessen durch die chinesische (Hongkong) Medical Outcomes Study 12-Item Short Form Health Survey Version 2 (SF-12v2), der zusammenfassende Wert der psychischen Komponente wird durch das GEE-Modell analysiert
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3 Monate nach dem Eingriff
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Änderung der Pflegebelastung durch die Pflegekraft
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Endpunktunterschiede zwischen den Gruppen der Pflegebelastung, gemessen am Caregiving Strain Index (chinesische Version), werden durch multiple Regressionsanalyse analysiert
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unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Veränderung der Pflegekompetenz der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Die Veränderung der Betreuungskompetenz, gemessen anhand der Caregiving Competence Scale (chinesische Version), wird mit dem GEE-Modell analysiert
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3 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der selbst eingeschätzten Problemlösungsfähigkeiten der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Die Veränderung der selbst eingeschätzten Fähigkeiten zur Problemlösung, gemessen mit dem Problem Solving Inventory (chinesische Version), wird mit dem Modell Generalized Estimating Equations (GEE) analysiert
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3 Monate nach dem Eingriff
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Veränderung der Familienfunktion der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Die Veränderung der Familienfunktion, gemessen mit dem McMaster Model of Family Assessment Device (chinesische Version), wird mit dem GEE-Modell analysiert
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3 Monate nach dem Eingriff
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Änderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung durch die Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Die Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung, gemessen anhand des Sechs-Punkte-Fragebogens zur sozialen Unterstützung (chinesische Version), wird unter Verwendung des GEE-Modells analysiert
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3 Monate nach dem Eingriff
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Änderung der wahrgenommenen körperlichen Gesundheit der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Die Veränderung der wahrgenommenen körperlichen Gesundheit, gemessen mit dem chinesischen (Hongkong) SF-12v2 (Physical Component Summary Score), wird vom GEE-Modell analysiert
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3 Monate nach dem Eingriff
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Pflegebedingte Verletzungen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Endpunktunterschiede zwischen den Gruppen der selbstberichteten pflegebedingten Verletzungen werden mithilfe der Chi-Quadrat-Statistik analysiert
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unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Schlaganfall-bedingte Wiederaufnahme ins Krankenhaus (Schlaganfall-Überlebende)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Endpunktunterschiede zwischen den Gruppen der selbstberichteten schlaganfallbedingten Krankenhauswiederaufnahme, wie Stürze, wiederkehrender Schlaganfall, werden mithilfe der Chi-Quadrat-Statistik analysiert
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unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Unterbringung in Wohn-/Pflegeheim (Schlaganfall-Überlebende)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Endpunkt-Unterschiede zwischen den Gruppen der Unterbringung von Schlaganfall-Überlebenden in Wohn-/Pflegeheimen werden anhand der Chi-Quadrat-Statistik analysiert
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unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
- Studienstuhl: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE-2012.185-T
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