Una intervención psicoeducativa para cuidadores familiares de accidentes cerebrovasculares
5 de julio de 2018 actualizado por: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong
Los efectos de una intervención psicoeducativa en los resultados de los cuidadores familiares de accidentes cerebrovasculares y el uso de los servicios sociales y de salud entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares: un ensayo controlado aleatorizado
Este es un ensayo controlado aleatorizado con un programa psicoeducativo de 3 meses como intervención, seguido de un período de observación de 3 meses.
El propósito de este estudio fue examinar si un programa psicoeducativo centrado en equipar a los cuidadores con habilidades de resolución de problemas mejoraría las habilidades de resolución de problemas de los cuidadores, sus respuestas psicológicas y los recursos de cuidado, y minimizaría el uso de los servicios sociales y de salud entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong SAR, Porcelana
- Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (cuidador):
- Familiar de sobreviviente de accidente cerebrovascular
- adulto chino
- Vivir con sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
- cuidador principal
- Ser capaz de comunicarse con el investigador.
Criterios de inclusión (superviviente de ictus):
- Adulto chino con diagnóstico de accidente cerebrovascular
- Vivir en casa después del alta
- Ser capaz de comprender y dar su consentimiento.
Criterios de exclusión (cuidador y superviviente de un ictus):
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica diagnosticada por el médico autoinformada
- (superviviente de un accidente cerebrovascular): ser de leve a totalmente independiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Programa psicoeducativo
El programa psicoeducativo consistió en (1) dos sesiones para pacientes hospitalizados de educación presencial sobre el ictus y sus cuidados; (2) seis cursos quincenales de resolución de problemas a través de contactos telefónicos después del alta de los supervivientes de un accidente cerebrovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de los cuidadores en la gravedad de los síntomas depresivos desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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El modelo GEE analizará el cambio en la gravedad de los síntomas depresivos, medidos por el Center for Epidemiological Studies Depression de 10 ítems (versión china).
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3 meses después de la intervención
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Cambio del cuidador en la salud mental percibida desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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Cambio en la salud mental percibida, según lo medido por el Estudio de resultados médicos de China (Hong Kong) Versión 2 de la Encuesta de salud de formato corto de 12 elementos (SF-12v2), su puntaje de resumen del componente mental será analizado por el modelo GEE
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3 meses post intervención
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Cambio del cuidador en la carga del cuidado
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Las diferencias de punto final entre grupos de la carga del cuidado, según lo medido por el Caregiving Strain Index (versión en chino), se analizarán mediante un análisis de regresión múltiple
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inmediatamente después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Cambio del cuidador en la competencia de cuidado desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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El modelo GEE analizará el cambio en la competencia de cuidado, medido por la Escala de Competencia de Cuidado (versión china).
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3 meses post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del cuidador en las habilidades de resolución de problemas autoevaluadas desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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El cambio en las habilidades de resolución de problemas autoevaluadas, según lo medido por el Inventario de resolución de problemas (versión china), se analizará utilizando el modelo de Ecuaciones de estimación generalizadas (GEE)
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3 meses post intervención
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Cambio del cuidador en el funcionamiento familiar desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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El cambio en el funcionamiento familiar, medido por el modelo McMaster del dispositivo de evaluación familiar (versión china), se analizará utilizando el modelo GEE.
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3 meses post intervención
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Cambio del cuidador en el apoyo social percibido desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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El cambio en el apoyo social percibido, medido por el Cuestionario de apoyo social de seis ítems (versión china), se analizará utilizando el modelo GEE.
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3 meses post intervención
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Cambio del cuidador en la salud física percibida desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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El modelo GEE analizará el cambio en la salud física percibida, según lo medido por el SF-12v2 chino (Hong Kong) (puntaje resumido del componente físico).
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3 meses post intervención
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Lesiones relacionadas con el cuidado
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Las diferencias de punto final entre grupos de las lesiones relacionadas con el cuidado autoinformadas se analizarán utilizando estadísticas de Chi cuadrado
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inmediatamente después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Reingreso hospitalario relacionado con un accidente cerebrovascular (sobrevivientes de un accidente cerebrovascular)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Las diferencias entre los puntos finales entre los grupos de reingresos hospitalarios relacionados con accidentes cerebrovasculares autoinformados, como caídas, accidentes cerebrovasculares recurrentes, se analizarán mediante estadísticas de chi cuadrado.
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inmediatamente después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Colocación en un hogar de ancianos/residencial (supervivientes de accidentes cerebrovasculares)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Las diferencias de punto final entre grupos de la colocación en residencias/asilo de ancianos de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares se analizarán mediante las estadísticas de Chi cuadrado
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inmediatamente después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
- Silla de estudio: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2012.185-T
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