Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En psykoedukativ intervention til familieplejere

5. juli 2018 opdateret af: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong

Effekterne af en psykoedukativ intervention på slagtilfælde familieplejers resultater og brugen af ​​sundheds- og sociale ydelser blandt slagtilfældeoverlevere: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med et 3-måneders psykoedukativt program som intervention, efterfulgt af en 3-måneders observationsperiode. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om et psykoedukativt program med fokus på at udstyre pårørende med problemløsningskompetencer ville forbedre pårørendes problemløsningsevner, deres psykologiske reaktioner og omsorgsressourcer og ville minimere brugen af ​​sundheds- og socialydelser blandt apopleksioverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong SAR, Kina
        • Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (plejer):

  • Familiemedlem til apopleksioverlever
  • kinesisk voksen
  • Leve med slagtilfælde overlevende
  • Primær omsorgsperson
  • At kunne kommunikere med forskeren

Inklusionskriterier (overlever af slagtilfælde):

  • Kinesisk voksen med diagnosen slagtilfælde
  • Bor hjemme efter udskrivelsen
  • At kunne forstå og give samtykke

Eksklusionskriterier (plejer og apopleksioverlever):

  • Historie om selvrapporteret lægediagnosticeret psykiatrisk sygdom
  • (slagtilfældeoverlever): være mild til fuldstændig uafhængig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Psykopædagogisk program
Det psykoedukative program bestod af (1) to indlagte sessioner med ansigt-til-ansigt undervisning om slagtilfælde og dets pleje; (2) seks ugentlige problemløsningstræning via telefonkontakter efter udskrivelse af slagtilfældeoverlevere
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes ændring i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer fra baseline
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer, som målt af 10-element Center for Epidemiological Studies Depression (kinesisk version), vil blive analyseret af GEE-modellen
3 måneder efter intervention
Pårørendes ændring i opfattet mental sundhed fra baseline
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Ændring i opfattet mental sundhed, som målt af det kinesiske (Hong Kong) Medical Outcomes Study 12-emne Short Form Health Survey version 2 (SF-12v2), vil dets mentale komponentresumé analyseres af GEE-modellen
3 måneder efter intervention
Pårørendes ændring i omsorgsbyrden
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb, 1 måned efter indgreb, 3 måneder efter indgreb
Slutpunktsforskelle mellem grupper af omsorgsbyrden, som målt ved Caregiving Strain Index (kinesisk version), vil blive analyseret ved multipel regressionsanalyse
umiddelbart efter indgreb, 1 måned efter indgreb, 3 måneder efter indgreb
Pårørendes ændring i omsorgskompetence fra baseline
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Ændring i omsorgskompetence, målt ved Caregiving Competence Scale (kinesisk version), vil blive analyseret af GEE-modellen
3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes ændring i selvvurderede problemløsningsevner fra baseline
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Ændringer i selvvurderede problemløsningsevner, som målt ved problemløsningsopgørelsen (kinesisk version), vil blive analyseret ved hjælp af Generalized Estimating Equations (GEE)-modellen
3 måneder efter intervention
Pårørendes ændring i familiens funktion fra baseline
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Ændring i familiefunktion, som målt ved McMaster Model of Family Assessment Device (kinesisk version), vil blive analyseret ved hjælp af GEE-modellen
3 måneder efter intervention
Pårørendes ændring i oplevet social støtte fra baseline
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Ændring i opfattet social støtte, som målt ved Six-item Social Support Questionnaire (kinesisk version), vil blive analyseret ved hjælp af GEE-modellen
3 måneder efter intervention
Pårørendes ændring i opfattet fysisk sundhed fra baseline
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Ændring i opfattet fysisk sundhed, som målt ved den kinesiske (Hong Kong) SF-12v2 (Physical Component Summary Score), vil blive analyseret af GEE-modellen
3 måneder efter intervention
Omsorgsrelaterede skader
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb, 1 måned efter indgreb, 3 måneder efter indgreb
Slutpunkt mellem gruppeforskelle af de selvrapporterede plejerelaterede skader vil blive analyseret ved hjælp af Chi square statistik
umiddelbart efter indgreb, 1 måned efter indgreb, 3 måneder efter indgreb
Slagtilfælde-relateret hospitalsgenindlæggelse (overlevere af slagtilfælde)
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb, 1 måned efter indgreb, 3 måneder efter indgreb
Slutpunkt mellem gruppeforskelle af den selvrapporterede slagtilfælde-relaterede hospitalsgenindlæggelse, såsom fald, tilbagevendende slagtilfælde, vil blive analyseret ved hjælp af Chi square statistik
umiddelbart efter indgreb, 1 måned efter indgreb, 3 måneder efter indgreb
Anbringelse på plejehjem (overlevere af slagtilfælde)
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb, 1 måned efter indgreb, 3 måneder efter indgreb
Slutpunkt mellem gruppeforskelle af anbringelse på plejehjem af slagtilfældeoverlevere vil blive analyseret af Chi-kvadrat-statistikken
umiddelbart efter indgreb, 1 måned efter indgreb, 3 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
  • Studiestol: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2014

Først opslået (Skøn)

7. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2012.185-T

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykoedukation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner