Uma Intervenção Psicoeducativa para Familiares Cuidadores de AVC
5 de julho de 2018 atualizado por: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong
Os efeitos de uma intervenção psicoeducacional sobre os resultados dos cuidadores familiares de AVC e o uso de serviços sociais e de saúde entre sobreviventes de AVC: um estudo controlado randomizado
Este é um estudo randomizado controlado com um programa psicoeducacional de 3 meses como intervenção, seguido por um período de observação de 3 meses.
O objetivo deste estudo foi examinar se um programa psicoeducacional com foco em equipar os cuidadores com habilidades de resolução de problemas melhoraria as habilidades de resolução de problemas do cuidador, suas respostas psicológicas e recursos de cuidado, e minimizaria o uso de serviços sociais e de saúde entre os sobreviventes de AVC.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong SAR, China
- Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (cuidador):
- Familiar de sobrevivente de AVC
- adulto chinês
- Viva com sobreviventes de AVC
- Cuidador principal
- Ser capaz de se comunicar com o pesquisador
Critérios de inclusão (sobrevivente de AVC):
- Adulto chinês com diagnóstico de AVC
- Residir em casa após a alta
- Ser capaz de compreender e consentir
Critérios de exclusão (cuidador e sobrevivente de AVC):
- História de doença psiquiátrica auto-relatada com diagnóstico médico
- (sobrevivente de AVC): ser leve a totalmente independente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Programa psicoeducativo
O programa psicoeducacional consistiu em (1) duas sessões de educação presencial sobre AVC e seus cuidados em internação; (2) seis treinamentos quinzenais de resolução de problemas por meio de contatos telefônicos após a alta de sobreviventes de AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança dos cuidadores na gravidade dos sintomas depressivos desde o início
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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A mudança na gravidade dos sintomas depressivos, medida pelo Centro de Estudos Epidemiológicos Depressão de 10 itens (versão chinesa), será analisada pelo modelo GEE
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3 meses pós-intervenção
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Mudança do cuidador na saúde mental percebida desde a linha de base
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Mudança na saúde mental percebida, medida pelo Estudo de Resultados Médicos Chinês (Hong Kong) de 12 itens, versão 2 (SF-12v2), sua pontuação resumida do componente mental será analisada pelo modelo GEE
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3 meses após a intervenção
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Mudança do cuidador na sobrecarga de cuidar
Prazo: no pós-intervenção imediato, 1 mês pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
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As diferenças finais entre os grupos da carga de cuidado, conforme medido pelo Caregiving Strain Index (versão chinesa), serão analisadas por análise de regressão múltipla
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no pós-intervenção imediato, 1 mês pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
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Mudança do cuidador na competência de cuidar da linha de base
Prazo: 3 meses após a intervenção
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A mudança na competência de cuidar, medida pela Caregiving Competence Scale (versão chinesa), será analisada pelo modelo GEE
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3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do cuidador nas habilidades de resolução de problemas autoavaliadas desde a linha de base
Prazo: 3 meses após a intervenção
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A mudança nas habilidades autoavaliadas de resolução de problemas, medida pelo Inventário de Resolução de Problemas (versão chinesa), será analisada usando o modelo Generalized Estimating Equations (GEE)
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3 meses após a intervenção
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Mudança do cuidador no funcionamento familiar desde a linha de base
Prazo: 3 meses após a intervenção
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A mudança no funcionamento familiar, medida pelo McMaster Model of Family Assessment Device (versão chinesa), será analisada usando o modelo GEE
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3 meses após a intervenção
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Mudança do cuidador no suporte social percebido desde a linha de base
Prazo: 3 meses após a intervenção
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A mudança no suporte social percebido, medida pelo Questionário de Suporte Social de Seis itens (versão chinesa), será analisada usando o modelo GEE
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3 meses após a intervenção
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Mudança do cuidador na saúde física percebida desde a linha de base
Prazo: 3 meses após a intervenção
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A mudança na saúde física percebida, medida pelo chinês (Hong Kong) SF-12v2 (Physical Component Summary Score), será analisada pelo modelo GEE
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3 meses após a intervenção
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Lesões relacionadas ao cuidado
Prazo: no pós-intervenção imediato, 1 mês pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
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As diferenças de ponto final entre os grupos das lesões auto-relatadas relacionadas aos cuidados serão analisadas usando estatísticas de qui-quadrado
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no pós-intervenção imediato, 1 mês pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
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Readmissão hospitalar relacionada ao AVC (sobreviventes de AVC)
Prazo: no pós-intervenção imediato, 1 mês pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
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As diferenças de ponto final entre os grupos da reinternação hospitalar relacionada ao AVC auto-relatado, como quedas, AVC recorrente, serão analisadas usando estatísticas de qui-quadrado
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no pós-intervenção imediato, 1 mês pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
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Colocação em lar residencial/de enfermagem (sobreviventes de AVC)
Prazo: no pós-intervenção imediato, 1 mês pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
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As diferenças de ponto final entre os grupos da colocação em casa de repouso/asilo de sobreviventes de AVC serão analisadas pelas estatísticas do qui-quadrado
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no pós-intervenção imediato, 1 mês pós-intervenção, 3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
- Cadeira de estudo: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE-2012.185-T
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