Психообразовательное вмешательство для членов семьи, переживших инсульт
5 июля 2018 г. обновлено: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong
Влияние психообразовательного вмешательства на результаты ухода за членами семьи после инсульта и использование медицинских и социальных услуг среди лиц, переживших инсульт: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование с 3-месячной психообразовательной программой в качестве вмешательства, за которым следует 3-месячный период наблюдения.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить, улучшит ли психообразовательная программа, направленная на обучение лиц, осуществляющих уход, навыкам решения проблем, способности лиц, осуществляющих уход, решать проблемы, их психологические реакции и ресурсы для ухода, а также сведет ли к минимуму использование медицинских и социальных услуг среди переживших инсульт.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong SAR, Китай
- Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (опекун):
- Член семьи перенесшего инсульт
- китайский взрослый
- Жить с людьми, пережившими инсульт
- Основной опекун
- Возможность общаться с исследователем
Критерии включения (выжившие после инсульта):
- Китайский взрослый с диагнозом инсульт
- Жить дома после выписки
- Умение понимать и давать согласие
Критерии исключения (опекун и перенесший инсульт):
- В анамнезе сообщалось о диагностированном врачом психическом заболевании.
- (перенесший инсульт): от легкой до полной независимости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Психообразовательная программа
Психообразовательная программа состояла из (1) двух стационарных очных занятий по инсульту и уходу за ним; (2) шесть раз в две недели тренингов по решению проблем по телефону после выписки пациентов, перенесших инсульт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение выраженности депрессивных симптомов лицами, осуществляющими уход, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Изменение тяжести депрессивных симптомов, измеренное Центром эпидемиологических исследований депрессии (китайская версия), будет проанализировано с помощью модели GEE.
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение воспринимаемого опекуном психического здоровья по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Изменение воспринимаемого психического здоровья, измеренное в рамках китайского (Гонконгского) исследования медицинских результатов, состоящего из 12 пунктов, короткой формы опроса о состоянии здоровья, версия 2 (SF-12v2), итоговая оценка его психического компонента будет проанализирована с помощью модели GEE.
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Смена опекуна в бремени ухода
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Конечные межгрупповые различия нагрузки по уходу, измеренные с помощью индекса нагрузки по уходу (китайская версия), будут проанализированы с помощью множественного регрессионного анализа.
|
сразу после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение компетентности лица, осуществляющего уход, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Изменение компетентности в уходе, измеренное по Шкале компетентности в уходе (китайская версия), будет проанализировано с помощью модели GEE.
|
3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки воспитателем способности решать проблемы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Изменение самооценки способности решать проблемы, измеренное с помощью Опросника решения проблем (китайская версия), будет проанализировано с использованием модели обобщенных оценочных уравнений (GEE).
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение опекуна в функционировании семьи по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Изменения в функционировании семьи, измеренные с помощью устройства для оценки семьи Макмастера (китайская версия), будут проанализированы с использованием модели GEE.
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение восприятия социальной поддержки лицом, осуществляющим уход, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Изменения в восприятии социальной поддержки, измеренные с помощью Анкеты социальной поддержки из шести пунктов (китайская версия), будут проанализированы с использованием модели GEE.
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение восприятия физического здоровья лицом, осуществляющим уход, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Изменение воспринимаемого физического здоровья, измеренное китайским (Гонконг) SF-12v2 (Сводная оценка физического компонента), будет проанализировано с помощью модели GEE.
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Травмы, связанные с уходом
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Конечные точки между группами различий травм, связанных с уходом за больными, о которых сообщают сами пациенты, будут проанализированы с использованием статистики хи-квадрат.
|
сразу после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Повторная госпитализация в связи с инсультом (выжившие после инсульта)
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Конечные точки между групповыми различиями повторной госпитализации, связанной с инсультом, о которых сообщают сами пациенты, такие как падения, повторный инсульт, будут проанализированы с использованием статистики хи-квадрат.
|
сразу после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Помещение в интернат/дом престарелых (выжившие после инсульта)
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Конечные межгрупповые различия в отношении помещения в интернат/дом престарелых лиц, переживших инсульт, будут проанализированы с помощью статистики хи-квадрат.
|
сразу после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
- Учебный стул: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE-2012.185-T
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .