Pszichopedagógiai beavatkozás szélütéses családgondozók számára
2018. július 5. frissítette: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong
A pszichopedagógiai beavatkozás hatása a szélütéses családgondozók eredményeire és az egészségügyi és szociális szolgáltatások igénybevételére a stroke-túlélők körében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat 3 hónapos pszichoedukációs programmal beavatkozásként, amelyet 3 hónapos megfigyelési időszak követ.
A tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a gondozók problémamegoldó készségekkel való felvértezésére összpontosító pszichoedukációs program javítaná-e a gondozók problémamegoldó képességeit, pszichológiai reakcióit és gondozási erőforrásait, és minimalizálná-e az egészségügyi és szociális szolgáltatások igénybevételét a stroke-túlélők körében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong SAR, Kína
- Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok (gondozó):
- A stroke túlélő családtagja
- kínai felnőtt
- Élj együtt a stroke túlélőkkel
- Elsődleges gondozó
- Képes kommunikálni a kutatóval
Bevonási kritériumok (stroke túlélő):
- Kínai felnőtt stroke diagnózissal
- Elbocsátás után otthon élni
- Képes megérteni és beleegyezést adni
Kizárási kritériumok (gondozó és stroke-túlélő):
- Az orvos által diagnosztizált pszichiátriai betegségek története
- (stroke túlélő): enyhe vagy teljesen független
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: Pszichopedagógiai program
A pszichoedukációs program (1) két fekvőbeteg-ülésből állt a stroke-ról és annak gondozásáról szóló személyes oktatásból; (2) kéthetente hat problémamegoldó tréning telefonon keresztül a stroke-túlélők elbocsátása után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozók változása a depressziós tünetek súlyosságában a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A depressziós tünetek súlyosságának változását, amint azt a 10 elemes Center for Epidemiological Studies Depresszió (kínai változat) méri, a GEE modell fogja elemezni.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A gondozó által észlelt mentális egészség változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az észlelt mentális egészség változása, amelyet a kínai (Hongkong) Medical Outcomes Study 12 elemes Short Form Health Survey 2. verziója (SF-12v2) mér, a mentális komponens összefoglaló pontszámát a GEE modell fogja elemezni.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A gondozó változása a gondozási teherben
Időkeret: azonnali beavatkozás után, 1 hónapos beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
A gondozási teher csoportok közötti végpontbeli különbségeit, amelyeket a Caregiving Strain Index (kínai változat) mérnek, többszörös regressziós elemzéssel elemezzük.
|
azonnali beavatkozás után, 1 hónapos beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
|
A gondozónő gondozási kompetenciájának változása az alaphelyzethez képest
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A gondozási kompetenciában bekövetkezett változást a Gondozási Kompetencia Skála (kínai változat) által mérve a GEE modell fogja elemezni.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozónő önértékelési problémamegoldó képességeinek változása az alaphelyzethez képest
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A problémamegoldó leltárral (kínai változat) mért önértékelési problémamegoldó képességekben bekövetkezett változásokat az általános becslési egyenletek (GEE) modell segítségével elemzik.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A gondozó változása a család működésében az alaphelyzethez képest
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A család működésében a McMaster-féle családértékelő eszköz (kínai változat) által mért változást a GEE modell segítségével elemzik.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A gondozó által észlelt szociális támogatás változása az alaphelyzethez képest
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A hatelemes szociális támogatás kérdőív (kínai változat) által mért észlelt szociális támogatás változását a GEE modell segítségével elemzik.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A gondozó észlelt fizikai egészségének változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az észlelt fizikai egészség változását a kínai (Hongkong) SF-12v2 (fizikai összetevők összefoglaló pontszáma) mérve a GEE modell fogja elemezni.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az ápolással összefüggő sérülések
Időkeret: azonnali beavatkozás után, 1 hónapos beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
Az önbevallott, gondozással összefüggő sérülések csoportok közötti végpontbeli különbségeit Chi-négyzet statisztikák segítségével elemezzük
|
azonnali beavatkozás után, 1 hónapos beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Stroke-hoz kapcsolódó kórházi visszafogadás (stroke-túlélők)
Időkeret: azonnali beavatkozás után, 1 hónapos beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
A saját bevallású, stroke-hoz kapcsolódó kórházi visszafogadás csoportok közötti végpontbeli különbségeit, például eleséseket, ismétlődő stroke-okat, Chi-négyzet statisztikák segítségével elemzik
|
azonnali beavatkozás után, 1 hónapos beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Elhelyezés bentlakásos/ápolóotthonba (szélütést túlélők)
Időkeret: azonnali beavatkozás után, 1 hónapos beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
A stroke túlélők bentlakásos/gondozóotthoni elhelyezésének csoportok közötti végpontbeli különbségeit a Chi-négyzet statisztika elemzi.
|
azonnali beavatkozás után, 1 hónapos beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
- Tanulmányi szék: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 5.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRE-2012.185-T
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .