- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02080910
Psykopedagoiva interventio aivohalvauksen omaishoitajille
torstai 5. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong
Psykokasvatuksen vaikutukset aivohalvauksen omaishoitajien tuloksiin ja terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttöön aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 3 kuukauden psykokasvatusohjelma, jota seuraa 3 kuukauden tarkkailujakso.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, parantaisiko omaishoitajien ongelmanratkaisutaitojen varustamiseen keskittyvä psykokasvatusohjelma hoitajan ongelmanratkaisukykyä, psykologisia reaktioita ja hoitoresursseja sekä minimoisiko aivohalvauksen saaneiden terveydenhuolto- ja sosiaalipalvelujen käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong SAR, Kiina
- Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (hoitaja):
- Aivohalvauksesta selviytyneen perheenjäsen
- kiinalainen aikuinen
- Elä aivohalvauksesta selviytyneiden kanssa
- Ensisijainen hoitaja
- Kyky kommunikoida tutkijan kanssa
Osallistumiskriteerit (halvauksesta selvinnyt):
- Kiinalainen aikuinen, jolla on diagnosoitu aivohalvaus
- Asu kotona kotiutuksen jälkeen
- Kyky ymmärtää ja antaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit (hoitaja ja aivohalvauksesta selvinnyt):
- Lääkärin itse ilmoittaman psykiatrinen sairauden historia
- (halvauksesta selvinnyt): lievästä täysin riippumattomaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Psykokasvatusohjelma
Psykokasvatusohjelma koostui (1) kahdesta sairaalahoidosta kasvokkain koulutusta aivohalvauksesta ja sen hoidosta; (2) kuusi kahdesti viikossa tapahtuvaa ongelmanratkaisukoulutusta puhelinyhteyksien kautta aivohalvauksesta selviytyneiden kotiutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Omaishoitajien muutos masennuksen oireiden vaikeusasteessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
GEE-mallilla analysoidaan muutos masennusoireiden vaikeusasteessa, mitattuna 10-pisteen Center for Epidemiological Studies Depression (kiinalainen versio) mittaamana.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Omaishoitajan mielenterveyden koettu muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Koetun mielenterveyden muutos mitattuna kiinalaisen (Hongkongin) Medical Outcomes Study -tutkimuksen 12-kohdan Short Form Health Survey -tutkimuksen versiolla 2 (SF-12v2), sen henkisten komponenttien yhteenvetopisteet analysoidaan GEE-mallilla.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Omaishoitajan hoitotaakan muutos
Aikaikkuna: välittömässä interventiossa, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Hoitotaakan ryhmien väliset loppupisteerot, jotka mitataan Caregiving Strain -indeksillä (kiinalainen versio), analysoidaan moninkertaisella regressioanalyysillä
|
välittömässä interventiossa, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Omaishoitajan muutos hoitoosaamisessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos hoitoosaamisessa, mitattuna Caregiving Competence Scale -asteikolla (kiinalainen versio), analysoidaan GEE-mallilla
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Omaishoitajan itsearvioitujen ongelmanratkaisukykyjen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Itsearvioitujen ongelmanratkaisukykyjen muutos, joka mitataan Problem Solving Inventorylla (kiinalainen versio), analysoidaan käyttämällä GEE (Generalized Estimating Equations) -mallia.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Omaishoitajan muutos perheen toiminnassa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perheen toimivuuden muutos, joka mitataan perhearviointilaitteen McMaster-mallilla (kiinalainen versio), analysoidaan GEE-mallilla
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Omaishoitajan muutos kokemassa sosiaalisessa tuessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutoksia koetussa sosiaalisessa tuessa, mitattuna kuuden kohdan sosiaalisen tuen kyselylomakkeella (kiinalainen versio), analysoidaan GEE-mallilla
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Omaishoitajan muutos kokemassa fyysisessä terveydessä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos koetussa fyysisessä terveydessä, mitattuna kiinalaisella (Hongkong) SF-12v2:lla (Physical Component Summary Score), analysoidaan GEE-mallilla
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hoitoon liittyvät vammat
Aikaikkuna: välittömässä interventiossa, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Päätepisteiden väliset erot ryhmien välillä itse ilmoittamissa hoitoon liittyvissä vammoissa analysoidaan Chi-neliötilastoilla
|
välittömässä interventiossa, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Aivohalvaukseen liittyvä sairaalan takaisinotto (aivohalvauksesta selviytyneet)
Aikaikkuna: välittömässä interventiossa, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Päätepisteiden väliset erot ryhmien välillä itse ilmoittamassa aivohalvaukseen liittyvässä sairaalassa takaisinotossa, kuten kaatumiset, toistuva aivohalvaus, analysoidaan Chi-neliötilastojen avulla
|
välittömässä interventiossa, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Sijoittaminen asuin-/sairaanhoitokotiin (halvauksesta selvinneet)
Aikaikkuna: välittömässä interventiossa, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Chi-neliötilastoilla analysoidaan aivohalvauksesta selviytyneiden ryhmien väliset pääteerot asuin-/sairaanhoitokotiin sijoittamisessa
|
välittömässä interventiossa, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
- Opintojen puheenjohtaja: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2012.185-T
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia