救急外来の喫煙者に禁煙を促すテキストメッセージ: パイロット研究
2020年3月4日 更新者：Yale University
これは、喫煙者の救急外来患者を対象としたテキストベースの禁煙試験の実施可能性をテストするパイロット研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale New Haven Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 生涯で100本以上のタバコを吸ったことがある
- 自分自身を毎日または時々喫煙者であると表現する
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- コネチカット州在住
- テキストメッセージ機能付きの携帯電話を所有していること。
除外基準:
- 英語を読んだり理解したりできない
- 現在正式なタバコ依存症の治療を受けている
- 現在の禁煙製品（パッチ、ガム、吸入器、点鼻スプレー、トローチ、電子タバコ）の使用
- 現在、禁煙のために Zyban (ブプロピオン)、Wellbutrin (ブプロピオン)、または Chantix (バレニクリン) を使用している
- 現在の自殺または殺人のリスク
- 現在の精神障害
- 生命を脅かす、または不安定な医学的または精神的状態
- CT 市外局番とテキストメッセージ機能を備えた電話機を持っていない
- インフォームドコンセントを与える能力が欠けている
- 医師のアドバイスに反して救急外来を離れる
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している
- 投獄された
- 延長介護施設に居住している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：制御条件
コントロールまたは標準ケア状態。
介入は行われません。
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実験的：テキストメッセージ + NRT 条件
NCI のスモークフリー TXT プログラムへの登録 4 週間のニコチン代替パッチ 4 週間のニコチン代替ガム ファックスによる紹介 CT 喫煙者の禁煙ライン
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SmokeFreeTxt プログラムは、NCI によって開発および保守されているソフトウェアを使用して喫煙者の携帯電話に積極的に送信できる、約 130 の短いメッセージで構成されるライブラリです。
メッセージの内容は認知行動療法の原則に基づいています。
メッセージは、1 日のランダムな時間 (通常の起床時間中) に、1 日あたり最大 5 通のメッセージが喫煙者に送信されます。
被験者には、ベースライン時の喫煙量に基づいて、ニコチン代替パッチが4週間投与されます。
被験者には、2mgのニコチン代替ガムを10個×28日間投与されます。
ファックスによる紹介状は、対象者のコネチカット州喫煙者禁煙ラインに送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Smokefree TXT プログラムの満足度と利用状況に関する調査
時間枠：入学後1ヶ月
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研究チームは、Smokefree TXT プログラムに対する両方の被験者の満足度と使いやすさを評価するための調査を作成します。
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入学後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日間の禁欲率の有病率
時間枠：入学後1ヶ月
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7 日間ポイントの禁欲率は、被験者が過去 7 日間に一服でも喫煙したかどうかを尋ねることによって評価されます。
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入学後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steven L Bernstein, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1401013302
- R01CA141479 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。