Tekstiviestien lähettäminen tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi päivystysosaston tupakoitsijoilla: pilottitutkimus
keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Tämä on pilottitutkimus, jossa testataan, onko mahdollista suorittaa tekstipohjainen tupakoinnin lopettamistoe päivystyspoliklinikalla tupakoiville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- polttanut >= 100 savuketta eliniän aikana
- kuvailevat itseään jokapäiväisiksi tai joskus tupakoiviksi
- voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- asuvat Connecticutissa
- omistaa matkapuhelimen, jossa on tekstiviestitoiminto.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia
- saa tällä hetkellä virallista tupakkariippuvuushoitoa
- tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen tuotteiden nykyinen käyttö (laastari, purukumi, inhalaattori, nenäsumute, imeskelytabletti, sähkötupakka)
- käytät tällä hetkellä Zybania (bupropioni), Wellbutrin (bupropioni) tai Chantixia (varenikliini) tupakoinnin lopettamiseen
- nykyinen itsemurha- tai murhariski
- nykyinen psykoottinen häiriö
- hengenvaarallinen tai epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila
- ei ole puhelinta, jossa on CT-aluekoodi ja tekstiviestitoiminto
- hänellä ei ole kykyä antaa tietoon perustuva suostumus
- poistuminen ED:stä vastoin lääkärin neuvoja
- raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi
- vangittu
- asuu laajennettuna hoitolaitoksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Control tai Standard Care kunto.
Mitään interventiota ei tarjota.
|
|
|
Kokeellinen: Tekstiviesti + NRT kunnossa
Ilmoittautuminen NCI:n Smokefree TXT -ohjelmaan 4 viikkoa nikotiinikorvauslaastareita 4 viikkoa nikotiinikorvauskumia, faksattu lähete CT-tupakoijien lopetuslinjalle
|
SmokeFreeTxt-ohjelma on kirjasto, joka koostuu ~130 lyhyestä viestistä, jotka voidaan proaktiivisesti lähettää tupakoitsijoiden matkapuhelimiin NCI:n kehittämän ja ylläpitämän ohjelmiston avulla.
Viestin sisältöä ohjaavat kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteet.
Ne lähetetään tupakoitsijoille satunnaisina vuorokaudenaikoina (normaalina valveillaoloaikana), jopa 5 viestiä päivässä.
Koehenkilölle annetaan 4 viikon ajan nikotiinikorvauslaastareita sen perusteella, kuinka paljon hän tupakoi lähtötilanteessa.
Koehenkilöille annetaan 10 kpl 2 mg:n nikotiinikorvauskumia x 28 päivää.
Asiasta lähetetään faksilla lähete CT Smokers Quitlinelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus Smokefree TXT -ohjelman tyytyväisyydestä ja käytöstä
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Tutkimusryhmä kehittää kyselyn arvioidakseen molempien koehenkilöiden tyytyväisyyttä Smokefree TXT -ohjelmaan ja käytön helppoutta.
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta arvioidaan kysymällä, onko tutkittava polttanut edes hengityksen viimeisen 7 päivän aikana.
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven L Bernstein, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1401013302
- R01CA141479 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .