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SMS per promuovere l'astinenza dal tabacco nei fumatori del pronto soccorso: uno studio pilota

4 marzo 2020 aggiornato da: Yale University
Questo è uno studio pilota per testare la fattibilità di condurre una prova di cessazione del fumo basata su testo con pazienti del Pronto Soccorso che sono fumatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • aver fumato >= 100 sigarette nel corso della vita
  • si descrivono come fumatori occasionali o occasionali
  • sono in grado di fornire il consenso informato scritto
  • risiedere nel Connecticut
  • possedere un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica.

Criteri di esclusione:

  • incapacità di leggere o comprendere l'inglese
  • attualmente riceve un trattamento formale per la dipendenza dal tabacco
  • uso corrente di prodotti per smettere di fumare (cerotto, gomma da masticare, inalatore, spray nasale, pastiglia, sigaretta elettronica)
  • attualmente utilizza Zyban (bupropione), Wellbutrin (bupropione) o Chantix (vareniclina) per smettere di fumare
  • rischio attuale di suicidio o omicidio
  • disturbo psicotico attuale
  • condizione medica o psichiatrica pericolosa per la vita o instabile
  • non ha un telefono con prefisso CT e con funzionalità di messaggistica
  • manca la capacità di dare il consenso informato
  • lasciare il pronto soccorso contro il parere del medico
  • gravidanza, allattamento o tentativo di concepimento
  • incarcerato
  • risiede in una struttura di assistenza estesa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Condizione di controllo
Controllo o condizione di cura standard. Non sarà previsto alcun intervento.
Sperimentale: SMS + Condizione NRT
Iscrizione al programma Smokefree TXT dell'NCI 4 settimane di cerotti sostitutivi della nicotina 4 settimane di gomma sostitutiva della nicotina Referral via fax CT Fumatori Quitline
Altro: Programma TXT senza fumo
Il programma SmokeFreeTxt è una libreria composta da circa 130 brevi messaggi che possono essere inviati in modo proattivo ai cellulari dei fumatori utilizzando un software sviluppato e gestito da NCI. Il contenuto del messaggio è informato dai principi della terapia cognitivo comportamentale. Vengono inviati ai fumatori in momenti casuali della giornata (durante le normali ore di veglia), fino a 5 messaggi al giorno.
Droga: cerotti sostitutivi alla nicotina
Al soggetto verranno somministrate 4 settimane di cerotti sostitutivi della nicotina, in base alla quantità che sta fumando al basale.
Droga: Gomma sostitutiva della nicotina
Ai soggetti verranno somministrati 10 pezzi di gomma sostitutiva alla nicotina da 2 mg x 28 giorni.
Comportamentale: Rinvio via fax CT Fumatori Quitline
Un rinvio via fax verrà inviato alla CT Smokers Quitline per l'argomento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla soddisfazione e sull'utilizzo del programma Smokefree TXT
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
Il team di studio svilupperà un sondaggio per valutare la soddisfazione di entrambi i soggetti rispetto al programma Smokefree TXT e alla facilità d'uso.
1 mese dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
L'astinenza con prevalenza puntuale a 7 giorni verrà valutata chiedendo se il soggetto ha fumato anche solo una boccata negli ultimi 7 giorni.
1 mese dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven L Bernstein, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1401013302
  • R01CA141479 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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