Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMS'er for at fremme tobaksafholdenhed i akutmodtagelsesrygere: En pilotundersøgelse

4. marts 2020 opdateret af: Yale University
Dette er et pilotstudie for at teste muligheden for at gennemføre et tekstbaseret rygestop-forsøg med akutmodtagelsespatienter, der er rygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • har røget >= 100 cigaretter levetid
  • beskriver sig selv som hver eller nogle dages rygere
  • kan give skriftligt informeret samtykke
  • bor i Connecticut
  • eje en mobiltelefon med SMS-funktion.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at læse eller forstå engelsk
  • modtager i øjeblikket formel tobaksafhængighedsbehandling
  • nuværende brug af tobaksafvænningsprodukter (plaster, tyggegummi, inhalator, næsespray, sugetablet, e-cigaret)
  • bruger i øjeblikket Zyban (bupropion), Wellbutrin (bupropion) eller Chantix (vareniclin) til rygestop
  • aktuelle selvmords- eller mordrisiko
  • aktuelle psykotiske lidelse
  • livstruende eller ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand
  • har ikke telefon med CT områdekode og med mulighed for sms
  • mangler kapacitet til at give informeret samtykke
  • forlader ED mod lægelig rådgivning
  • gravid, ammer eller forsøger at blive gravid
  • fængslet
  • bor på et udvidet plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Kontrol eller Standard Care tilstand. Der vil ikke blive givet indgreb.
Eksperimentel: SMS + NRT-tilstand
Tilmelding til NCI's Smokefree TXT-program 4 ugers nikotin-erstatningsplastre 4 ugers nikotin-erstatningsgummi Faxet henvisning CT Rygere Quitline
Andet: Røgfri TXT-program
SmokeFreeTxt-programmet er et bibliotek bestående af ~130 korte beskeder, der proaktivt kan sendes til rygeres mobiltelefoner ved hjælp af software udviklet og vedligeholdt af NCI. Budskabets indhold er baseret på principper for kognitiv adfærdsterapi. De sendes til rygere på tilfældige tidspunkter af dagen (i normale vågne timer), op til 5 beskeder om dagen.
Medicin: nikotinerstatningsplastre
Forsøgspersonen vil få 4 ugers nikotinerstatningsplastre, baseret på den mængde, han/hun ryger ved baseline.
Medicin: Nikotinerstatningsgummi
Forsøgspersonerne vil få 10 stykker 2 mg nikotinerstatningsgummi x 28 dage.
Adfærdsmæssigt: Faxet henvisning CT Rygere Quitline
En faxeret henvisning vil blive sendt til CT Smokers Quitline for emnet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af tilfredshed og brug af Smokefree TXT Program
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Studieholdet vil udvikle en undersøgelse for at vurdere begge forsøgspersoners tilfredshed med Smokefree TXT-programmet og brugervenlighed.
1 måned efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7 dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
7 dages prævalens abstinens vil blive vurderet ved at spørge, om forsøgspersonen har røget selv et sug inden for de seneste 7 dage.
1 måned efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven L Bernstein, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2014

Først opslået (Skøn)

7. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1401013302
  • R01CA141479 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner