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SMS zur Förderung der Tabakabstinenz bei Rauchern in der Notaufnahme: Eine Pilotstudie

4. März 2020 aktualisiert von: Yale University
Dies ist eine Pilotstudie, um die Machbarkeit der Durchführung einer textbasierten Studie zur Raucherentwöhnung mit rauchenden Patienten in der Notaufnahme zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • >= 100 Zigaretten im Leben geraucht haben
  • beschreiben sich selbst als tägliche oder gelegentliche Raucher
  • sind in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • wohnen in Connecticut
  • ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion besitzen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu verstehen
  • befindet sich derzeit in formeller Behandlung wegen Tabakabhängigkeit
  • aktueller Konsum von Tabakentwöhnungsprodukten (Pflaster, Kaugummi, Inhalator, Nasenspray, Lutschtablette, E-Zigarette)
  • Ich verwende derzeit Zyban (Bupropion), Wellbutrin (Bupropion) oder Chantix (Vareniclin) zur Raucherentwöhnung
  • aktuelles Suizid- oder Tötungsrisiko
  • aktuelle psychotische Störung
  • lebensbedrohlicher oder instabiler medizinischer oder psychiatrischer Zustand
  • verfügt nicht über ein Telefon mit CT-Vorwahl und SMS-Funktion
  • fehlt die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Verlassen der Notaufnahme gegen ärztlichen Rat
  • schwanger, stillend oder schwanger werden möchten
  • eingesperrt
  • wohnt in einer erweiterten Pflegeeinrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Kontroll- oder Standardpflegezustand. Es erfolgt keine Intervention.
Experimental: SMS + NRT-Bedingung
Anmeldung zum Smokefree TXT-Programm von NCI, 4 Wochen Nikotinersatzpflaster, 4 Wochen Nikotinersatzkaugummi, Überweisung per Fax, CT-Raucher-Quitline
Sonstiges: Rauchfreies TXT-Programm
Das SmokeFreeTxt-Programm ist eine Bibliothek, die aus ca. 130 kurzen Nachrichten besteht, die mithilfe einer von NCI entwickelten und gepflegten Software proaktiv an die Mobiltelefone von Rauchern gesendet werden können. Der Nachrichteninhalt basiert auf Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie. Sie werden zu zufälligen Tageszeiten (während der normalen Wachzeiten) an Raucher gesendet, bis zu 5 Nachrichten pro Tag.
Arzneimittel: Nikotinersatzpflaster
Der Proband erhält 4 Wochen lang Nikotinersatzpflaster, basierend auf der Menge, die er/sie zu Studienbeginn raucht.
Arzneimittel: Nikotinersatzkaugummi
Die Probanden erhalten 28 Tage lang 10 Stück 2 mg Nikotinersatzkaugummi.
Verhalten: Gefaxte Überweisung an CT Smokers Quitline
Für den betreffenden Betreff wird eine gefaxte Überweisung an die CT Smokers Quitline gesendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Zufriedenheit und Nutzung des Smokefree TXT-Programms
Zeitfenster: 1 Monat nach der Einschreibung
Das Studienteam wird eine Umfrage entwickeln, um die Zufriedenheit beider Probanden mit dem Smokefree TXT-Programm und der Benutzerfreundlichkeit zu bewerten.
1 Monat nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Tage-Punktprävalenzabstinenz
Zeitfenster: 1 Monat nach der Einschreibung
Die 7-Tage-Punktprävalenzabstinenz wird beurteilt, indem gefragt wird, ob die Person in den letzten 7 Tagen auch nur einen Zug geraucht hat.
1 Monat nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven L Bernstein, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1401013302
  • R01CA141479 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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