Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sms'en om tabaksonthouding te promoten bij rokers op de spoedeisende hulp: een pilotstudie

4 maart 2020 bijgewerkt door: Yale University
Dit is een pilootstudie om de haalbaarheid te testen van het uitvoeren van een op tekst gebaseerd onderzoek naar stoppen met roken met patiënten op de spoedeisende hulp die roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • levenslang >= 100 sigaretten hebben gerookt
  • beschrijven zichzelf als elke dag of een dag rokers
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • woonachtig in Connecticut
  • bezit een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden.

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om Engels te lezen of te begrijpen
  • ondergaat momenteel een formele behandeling voor tabaksverslaving
  • huidig ​​gebruik van producten om te stoppen met roken (pleister, kauwgom, inhalator, neusspray, zuigtablet, e-sigaret)
  • gebruikt momenteel Zyban (bupropion), Wellbutrin (bupropion) of Chantix (varenicline) om te stoppen met roken
  • actueel risico op zelfmoord of moord
  • huidige psychotische stoornis
  • levensbedreigende of instabiele medische of psychiatrische aandoening
  • heeft geen telefoon met CT-netnummer en met sms-mogelijkheden
  • niet in staat is om geïnformeerde toestemming te geven
  • het verlaten van de SEH tegen medisch advies in
  • zwanger bent, borstvoeding geeft of probeert zwanger te worden
  • opgesloten
  • verblijft in een zorginstelling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Conditie controleren
Controle of Standard Care-aandoening. Er zal geen tussenkomst voorzien worden.
Experimenteel: Sms + NRT-voorwaarde
Inschrijving in het Smokefree TXT-programma van NCI 4 weken nicotinevervangende pleisters 4 weken nicotinevervangende kauwgom Gefaxte verwijzing CT-rokers Quitline
Ander: Rookvrij TXT-programma
Het SmokeFreeTxt-programma is een bibliotheek die bestaat uit ongeveer 130 korte berichten die proactief kunnen worden verzonden naar de mobiele telefoons van rokers met behulp van software die is ontwikkeld en onderhouden door NCI. De inhoud van het bericht wordt geïnformeerd door principes van cognitieve gedragstherapie. Ze worden op willekeurige tijdstippen van de dag naar rokers gestuurd (tijdens normale wakkere uren), tot 5 berichten per dag.
Geneesmiddel: nicotinevervangende pleisters
De proefpersoon krijgt 4 weken nicotinevervangende pleisters, gebaseerd op de hoeveelheid die hij/zij rookt bij baseline.
Geneesmiddel: Nicotine vervangende kauwgom
De proefpersonen krijgen 28 dagen lang 10 stuks van 2 mg nicotinevervangende kauwgom.
Gedragsmatig: Gefaxte verwijzing CT-rokers Quitline
Er wordt een gefaxte verwijzing naar de CT Smokers Quitline voor het onderwerp gestuurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enquête naar tevredenheid en gebruik van het Smokefree TXT-programma
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
Het studieteam zal een onderzoek ontwikkelen om de tevredenheid van beide proefpersonen met het Smokefree TXT-programma en het gebruiksgemak te beoordelen.
1 maand na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
7 dagen puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
7-daagse puntprevalentie onthouding zal worden beoordeeld door te vragen of de proefpersoon in de afgelopen 7 dagen ook maar een trekje heeft gerookt.
1 maand na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven L Bernstein, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1401013302
  • R01CA141479 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren