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Envoyer des SMS pour promouvoir l'abstinence tabagique chez les fumeurs des services d'urgence : une étude pilote

4 mars 2020 mis à jour par: Yale University
Il s'agit d'une étude pilote visant à tester la faisabilité de mener un essai de sevrage tabagique basé sur un texte avec des patients des services d'urgence qui sont fumeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • avoir fumé >= 100 cigarettes au cours de sa vie
  • se décrivent comme des fumeurs quotidiens ou occasionnels
  • sont en mesure de donner un consentement éclairé écrit
  • résider dans le Connecticut
  • posséder un téléphone cellulaire avec capacité de textos.

Critère d'exclusion:

  • incapacité à lire ou à comprendre l'anglais
  • recevant actuellement un traitement formel contre la dépendance au tabac
  • utilisation actuelle de produits de sevrage tabagique (timbre, gomme, inhalateur, vaporisateur nasal, pastille, cigarette électronique)
  • utilisez actuellement Zyban (bupropion), Wellbutrin (bupropion) ou Chantix (varénicline) pour arrêter de fumer
  • risque actuel de suicide ou d'homicide
  • trouble psychotique actuel
  • condition médicale ou psychiatrique potentiellement mortelle ou instable
  • n'a pas de téléphone avec indicatif régional CT et avec capacité de textos
  • n'a pas la capacité de donner un consentement éclairé
  • sortie des urgences contre avis médical
  • enceinte, allaitante ou essayant de concevoir
  • incarcéré
  • réside dans un établissement de soins prolongés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Condition de contrôle
Condition de contrôle ou d'entretien standard. Aucune intervention ne sera prévue.
Expérimental: SMS + condition NRT
Inscription au programme TXT sans fumée du NCI 4 semaines de patchs de remplacement de la nicotine 4 semaines de gomme de remplacement de la nicotine Télécopieur CT Smokers Quitline
Autre: Programme TXT sans fumée
Le programme SmokeFreeTxt est une bibliothèque composée d'environ 130 messages brefs qui peuvent être envoyés de manière proactive aux téléphones portables des fumeurs à l'aide d'un logiciel développé et maintenu par NCI. Le contenu du message est informé par les principes de la thérapie cognitivo-comportementale. Ils sont envoyés aux fumeurs à des moments aléatoires de la journée (pendant les heures normales de veille), jusqu'à 5 messages par jour.
Médicament: patchs de remplacement de la nicotine
Le sujet recevra 4 semaines de patchs de remplacement de la nicotine, en fonction de la quantité qu'il fume au départ.
Médicament: Gomme de remplacement de la nicotine
Les sujets recevront 10 morceaux de gomme de remplacement de la nicotine de 2 mg x 28 jours.
Comportemental: Télécopieur Ligne de renoncement CT pour fumeurs
Une recommandation par télécopieur sera envoyée à la ligne d'aide pour cesser de fumer du CT pour le sujet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête de satisfaction et d'utilisation du programme Smokefree TXT
Délai: 1 mois après l'inscription
L'équipe de l'étude développera une enquête pour évaluer la satisfaction des sujets à l'égard du programme Smokefree TXT et la facilité d'utilisation.
1 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 1 mois après l'inscription
L'abstinence de prévalence ponctuelle sur 7 jours sera évaluée en demandant si le sujet a fumé ne serait-ce qu'une bouffée au cours des 7 derniers jours.
1 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven L Bernstein, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2014

Première publication (Estimation)

7 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1401013302
  • R01CA141479 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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