Mensajes de texto para promover la abstinencia del tabaco en fumadores del departamento de emergencias: un estudio piloto
4 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University
Este es un estudio piloto para probar la viabilidad de realizar un ensayo para dejar de fumar basado en texto con pacientes fumadores del Departamento de Emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- ha fumado >= 100 cigarrillos en su vida
- se describen a sí mismos como fumadores diarios o ocasionales
- son capaces de dar su consentimiento informado por escrito
- residir en Connecticut
- poseer un teléfono celular con capacidad para enviar mensajes de texto.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para leer o entender inglés
- actualmente recibiendo tratamiento formal por dependencia del tabaco
- uso actual de productos para dejar de fumar (parche, chicle, inhalador, aerosol nasal, pastillas, cigarrillo electrónico)
- actualmente usa Zyban (bupropión), Wellbutrin (bupropión) o Chantix (vareniclina) para dejar de fumar
- riesgo actual de suicidio u homicidio
- trastorno psicótico actual
- afección médica o psiquiátrica inestable o que pone en peligro la vida
- no tiene teléfono con código de área CT y con capacidad para enviar mensajes de texto
- carece de capacidad para dar consentimiento informado
- abandonar el servicio de urgencias en contra del consejo médico
- embarazada, amamantando o tratando de concebir
- encarcelado
- reside en un centro de cuidados prolongados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Condición de control
Condición de control o atención estándar.
No se proporcionará ninguna intervención.
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Experimental: Condición de mensajes de texto + NRT
Inscripción en el programa Smokefree TXT del NCI 4 semanas de parches de reemplazo de nicotina 4 semanas de chicles de reemplazo de nicotina Referencia por fax CT Smokers Quitline
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El programa SmokeFreeTxt es una biblioteca que consta de ~130 mensajes breves que se pueden enviar de manera proactiva a los teléfonos celulares de los fumadores mediante un software desarrollado y mantenido por el NCI.
El contenido del mensaje se basa en los principios de la terapia cognitiva conductual.
Se envían a los fumadores en momentos aleatorios del día (durante las horas normales de vigilia), hasta 5 mensajes por día.
El sujeto recibirá 4 semanas de parches de reemplazo de nicotina, según la cantidad que esté fumando al inicio del estudio.
Los sujetos recibirán 10 piezas de chicle de reemplazo de nicotina de 2 mg x 28 días.
Se enviará una remisión por fax a CT Smokers Quitline para el tema.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de satisfacción y uso del programa Smokefree TXT
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
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El equipo de estudio desarrollará una encuesta para evaluar la satisfacción de ambos sujetos con el programa Smokefree TXT y la facilidad de uso.
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1 mes después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
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La abstinencia de prevalencia puntual de 7 días se evaluará preguntando al sujeto si ha fumado aunque sea una bocanada en los últimos 7 días.
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1 mes después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven L Bernstein, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Emergencias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- 1401013302
- R01CA141479 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .