Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Текстовые сообщения для пропаганды воздержания от табака среди курильщиков отделений неотложной помощи: экспериментальное исследование

4 марта 2020 г. обновлено: Yale University
Это пилотное исследование для проверки возможности проведения испытания по прекращению курения на основе текстовых сообщений с курящими пациентами отделения неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • выкурили >= 100 сигарет за всю жизнь
  • называют себя курильщиками каждый или несколько дней
  • могут дать письменное информированное согласие
  • проживать в Коннектикуте
  • наличие мобильного телефона с возможностью отправки текстовых сообщений.

Критерий исключения:

  • неспособность читать или понимать по-английски
  • в настоящее время проходит официальное лечение табачной зависимости
  • текущее использование продуктов для прекращения курения (пластырь, жевательная резинка, ингалятор, назальный спрей, пастилка, электронная сигарета)
  • в настоящее время используют Zyban (бупропион), Wellbutrin (бупропион) или Chantix (варениклин) для прекращения курения
  • текущий риск самоубийства или убийства
  • текущее психотическое расстройство
  • опасное для жизни или нестабильное медицинское или психиатрическое состояние
  • не имеет телефона с кодом города CT и возможностью отправки текстовых сообщений
  • не имеет возможности дать информированное согласие
  • выход из отделения неотложной помощи вопреки совету врача
  • беременные, кормящие грудью или пытающиеся забеременеть
  • заключенный
  • проживает в учреждении расширенного ухода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Условия контроля
Состояние контроля или стандартного ухода. Никакого вмешательства не будет.
Экспериментальный: Текстовые сообщения + состояние НЗТ
Участие в программе бездымного TXT NCI 4 недели никотинозаменяющих пластырей 4 недели никотинозамещающих жевательных резинок Направление по факсу CT Линия отказа от курения
Другой: Программа TXT без табачного дыма
Программа SmokeFreeTxt представляет собой библиотеку, состоящую примерно из 130 кратких сообщений, которые можно заблаговременно отправлять на мобильные телефоны курильщиков с помощью программного обеспечения, разработанного и поддерживаемого NCI. Содержание сообщения основано на принципах когнитивно-поведенческой терапии. Они рассылаются курильщикам в произвольное время суток (в обычные часы бодрствования), до 5 сообщений в сутки.
Лекарство: никотинозаменяющие пластыри
Субъекту будут выданы никотинозамещающие пластыри на 4 недели в зависимости от того, сколько он/она выкуривает на исходном уровне.
Лекарство: Жевательная резинка для замены никотина
Субъектам дадут 10 штук 2 мг жевательной резинки для замены никотина на 28 дней.
Поведенческий: Линия помощи курильщикам, отправленным по факсу
Направление по факсу будет отправлено на линию помощи курильщикам CT для данного субъекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос удовлетворенности и использования программы Smokefree TXT
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
Исследовательская группа разработает опрос для оценки степени удовлетворенности испытуемых программой Smokefree TXT и простотой ее использования.
1 месяц после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-дневная точка распространенности воздержания
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
7-дневная точка распространенности воздержания будет оцениваться путем опроса, выкуривал ли субъект хотя бы одну затяжку за последние 7 дней.
1 месяц после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Steven L Bernstein, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1401013302
  • R01CA141479 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться