Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysyłanie SMS-ów w celu promowania abstynencji od tytoniu u palaczy oddziałów ratunkowych: badanie pilotażowe

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Jest to badanie pilotażowe mające na celu przetestowanie wykonalności przeprowadzenia próby rzucania palenia w oparciu o tekst z pacjentami oddziału ratunkowego, którzy są palaczami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • wypaliło >= 100 papierosów w życiu
  • opisują siebie jako palaczy codziennie lub kilka razy dziennie
  • są w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • mieszkać w Connecticut
  • posiadać telefon komórkowy z możliwością wysyłania SMS-ów.

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do czytania lub rozumienia języka angielskiego
  • obecnie poddawanych formalnemu leczeniu uzależnienia od tytoniu
  • aktualne stosowanie produktów wspomagających rzucanie palenia tytoniu (plaster, guma, inhalator, aerozol do nosa, pastylka do ssania, e-papieros)
  • obecnie stosuje Zyban (bupropion), Wellbutrin (bupropion) lub Chantix (wareniklina) do rzucania palenia
  • aktualne ryzyko samobójstwa lub zabójstwa
  • obecne zaburzenie psychotyczne
  • zagrażający życiu lub niestabilny stan zdrowia lub stan psychiczny
  • nie ma telefonu z numerem kierunkowym CT i możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
  • nie ma zdolności do wyrażenia świadomej zgody
  • opuszczania SOR wbrew zaleceniom lekarskim
  • w ciąży, karmiących lub starających się o dziecko
  • uwięziony
  • przebywa w placówce opiekuńczo-wychowawczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Warunek kontroli
Stan kontrolny lub standardowy. Żadna interwencja nie będzie przewidziana.
Eksperymentalny: Wysyłanie SMS-ów + warunek NRT
Rejestracja w NCI's Smokefree TXT Program 4 tygodnie nikotynowych plastrów zastępczych 4 tygodnie nikotynowych zastępczych gum Wysłane faksem skierowanie CT Palacze rzucający palenie
Inny: Program TXT dla niepalących
Program SmokeFreeTxt to biblioteka składająca się z około 130 krótkich wiadomości, które można proaktywnie wysyłać na telefony komórkowe palaczy za pomocą oprogramowania opracowanego i utrzymywanego przez NCI. Treść przekazu oparta jest na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej. Wysyłane są do palaczy o losowych porach dnia (w normalnych godzinach czuwania), do 5 wiadomości dziennie.
Lek: nikotynowe plastry zastępcze
Pacjent otrzyma zastępcze plastry nikotynowe na 4 tygodnie, w oparciu o ilość, jaką pali na początku badania.
Lek: Guma zastępująca nikotynę
Badani otrzymają 10 sztuk 2 mg nikotynowej gumy zastępczej x 28 dni.
Behawioralne: Przesłane faksem skierowanie CT Palacze rzucający palenie
Przefaksowane skierowanie zostanie przesłane na linię CT Smokers Quitline dla danego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie satysfakcji i korzystania z Programu Smokefree TXT
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
Zespół badawczy opracuje ankietę, aby ocenić zadowolenie obu osób z Programu Smokefree TXT i łatwość użycia.
1 miesiąc po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowa punktowa abstynencja chorobowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
7-dniowa rozpowszechnienie abstynencji zostanie ocenione przez pytanie, czy badany wypalił choć jednego zaciągnięcia w ciągu ostatnich 7 dni.
1 miesiąc po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven L Bernstein, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1401013302
  • R01CA141479 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program TXT dla niepalących

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj