Mensagens de texto para promover a abstinência do tabaco em fumantes do pronto-socorro: um estudo piloto
4 de março de 2020 atualizado por: Yale University
Este é um estudo piloto para testar a viabilidade de conduzir um estudo de cessação do tabagismo baseado em texto com pacientes fumantes do Departamento de Emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- fumou >= 100 cigarros na vida
- se descrevem como fumantes todos ou algum dia
- são capazes de dar consentimento informado por escrito
- residir em Connecticut
- possuir um telefone celular com capacidade de mensagens de texto.
Critério de exclusão:
- incapacidade de ler ou entender inglês
- atualmente recebendo tratamento formal para dependência de tabaco
- uso atual de produtos para parar de fumar (adesivo, goma, inalador, spray nasal, pastilha, cigarro eletrônico)
- atualmente usando Zyban (bupropiona), Wellbutrin (bupropiona) ou Chantix (vareniclina) para parar de fumar
- risco atual de suicídio ou homicídio
- transtorno psicótico atual
- condição médica ou psiquiátrica com risco de vida ou instável
- não tem telefone com código de área CT e com capacidade de mensagens de texto
- não tem capacidade para dar consentimento informado
- deixando o ED contra o conselho médico
- grávida, amamentando ou tentando engravidar
- encarcerado
- reside em uma instituição de cuidados prolongados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Condição de controle
Controle ou condição de cuidado padrão.
Nenhuma intervenção será fornecida.
|
|
|
Experimental: Mensagens de texto + condição NRT
Inscrição no programa Smokefree TXT do NCI 4 semanas de adesivos de reposição de nicotina 4 semanas de chicletes de reposição de nicotina Encaminhamento por fax CT Fumantes Quitline
|
O programa SmokeFreeTxt é uma biblioteca que consiste em cerca de 130 mensagens breves que podem ser enviadas proativamente para os celulares dos fumantes usando um software desenvolvido e mantido pela NCI.
O conteúdo da mensagem é informado pelos princípios da terapia cognitivo-comportamental.
Eles são enviados aos fumantes em horários aleatórios do dia (durante o horário normal de vigília), até 5 mensagens por dia.
O indivíduo receberá 4 semanas de adesivos de reposição de nicotina, com base na quantidade que ele/ela está fumando na linha de base.
Os indivíduos receberão 10 pedaços de 2 mg de goma de reposição de nicotina x 28 dias.
Um encaminhamento por fax será enviado ao CT Smokers Quitline para o assunto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de satisfação e uso do Programa Smokefree TXT
Prazo: 1 mês após a inscrição
|
A equipe de estudo desenvolverá uma pesquisa para avaliar a satisfação de ambos os participantes com o programa Smokefree TXT e a facilidade de uso.
|
1 mês após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência de prevalência de 7 dias
Prazo: 1 mês após a inscrição
|
A abstinência de prevalência de 7 dias será avaliada perguntando se o sujeito fumou pelo menos uma baforada nos últimos 7 dias.
|
1 mês após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven L Bernstein, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Emergências
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- 1401013302
- R01CA141479 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .