Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textové zprávy na podporu abstinence tabáku u kuřáků na pohotovosti: Pilotní studie

4. března 2020 aktualizováno: Yale University
Toto je pilotní studie, která má otestovat proveditelnost provedení textové studie odvykání kouření u pacientů na pohotovosti, kteří jsou kuřáky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • vykouřili za život >= 100 cigaret
  • popisují se jako každodenní kuřáci
  • jsou schopni dát písemný informovaný souhlas
  • bydlet v Connecticutu
  • vlastní mobilní telefon s možností posílání SMS zpráv.

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost číst nebo rozumět angličtině
  • v současné době podstupuje formální léčbu závislosti na tabáku
  • současné užívání produktů pro odvykání tabáku (náplasti, žvýkačky, inhalátory, nosní spreje, pastilky, e-cigarety)
  • v současné době užívá Zyban (bupropion), Wellbutrin (bupropion) nebo Chantix (vareniklin) k odvykání kouření
  • současné riziko sebevraždy nebo vraždy
  • současná psychotická porucha
  • život ohrožující nebo nestabilní zdravotní nebo psychiatrický stav
  • nemá telefon s předvolbou CT a možností posílání SMS zpráv
  • chybí schopnost dát informovaný souhlas
  • opuštění ED proti lékařskému doporučení
  • těhotná, kojící nebo se snaží otěhotnět
  • uvězněn
  • bydlí v zařízení rozšířené péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní stav
Stav kontroly nebo standardní péče. Nebude poskytnut žádný zásah.
Experimentální: Textové zprávy + NRT Stav
Registrace do programu NCI Smokefree TXT Program 4 týdny náplastí nahrazujících nikotin 4 týdny náplastí nahrazujících nikotin žvýkačky faxem Doporučení CT kuřáci Odvykací linka
Jiný: Program TXT bez kouře
Program SmokeFreeTxt je knihovna sestávající z ~130 krátkých zpráv, které lze proaktivně posílat na mobilní telefony kuřáků pomocí softwaru vyvinutého a spravovaného společností NCI. Obsah sdělení je založen na principech kognitivně behaviorální terapie. Jsou zasílány kuřákům v náhodnou denní dobu (během normální doby bdění), až 5 zpráv denně.
Lék: náhradní nikotinové náplasti
Subjekt bude dostávat 4 týdny náhradní nikotinové náplasti na základě množství, které kouří na začátku.
Lék: Náhradní nikotinová žvýkačka
Subjektům bude podáno 10 kusů 2mg nikotinových náhradních žvýkaček x 28 dní.
Behaviorální: Faxové doporučení CT Smokers Quitline
Na linku CT Smokers Quitline bude pro daný subjekt zasláno faxové doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum spokojenosti a používání Smokefree TXT Programu
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Studijní tým vypracuje průzkum, který zhodnotí spokojenost obou subjektů s programem Smokefree TXT a snadnost použití.
1 měsíc po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní bodová prevalence abstinence
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
7denní bodová prevalence abstinence bude hodnocena dotazem, zda subjekt v posledních 7 dnech kouřil byť jen šluk.
1 měsíc po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven L Bernstein, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1401013302
  • R01CA141479 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program TXT bez kouře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit