Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstmeldinger for å fremme tobakksavholdenhet hos røykere på akuttmottaket: En pilotstudie

4. mars 2020 oppdatert av: Yale University
Dette er en pilotstudie for å teste muligheten for å gjennomføre en tekstbasert røykesluttforsøk med legevaktpasienter som er røykere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • har røykt >= 100 sigaretter levetid
  • beskriver seg selv som røykere hver dag eller noen dager
  • kan gi skriftlig informert samtykke
  • bor i Connecticut
  • eier en mobiltelefon med tekstfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å lese eller forstå engelsk
  • mottar for tiden formell tobakksavhengighetsbehandling
  • nåværende bruk av tobakksavvenningsprodukter (plaster, tyggegummi, inhalator, nesespray, sugetablett, e-sigarett)
  • bruker for tiden Zyban (bupropion), Wellbutrin (bupropion) eller Chantix (vareniklin) for røykeslutt
  • nåværende selvmords- eller drapsrisiko
  • nåværende psykotisk lidelse
  • livstruende eller ustabil medisinsk eller psykiatrisk tilstand
  • har ikke telefon med CT-retningsnummer og med tekstfunksjon
  • mangler kapasitet til å gi informert samtykke
  • forlater akuttmottaket mot medisinsk råd
  • gravid, ammer eller prøver å bli gravid
  • fengslet
  • bor på et utvidet omsorgssenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Kontroll eller Standard Care tilstand. Ingen intervensjon vil bli gitt.
Eksperimentell: Tekstmelding + NRT-tilstand
Påmelding til NCIs Smokefree TXT-program 4 uker med nikotin-erstatningsplaster 4 uker med nikotin-erstatning tannkjøtt Fakset henvisning CT Smokers Quitline
Annen: Røykfritt TXT-program
SmokeFreeTxt-programmet er et bibliotek som består av ~130 korte meldinger som proaktivt kan sendes til røykernes mobiltelefoner ved hjelp av programvare utviklet og vedlikeholdt av NCI. Meldingsinnholdet er informert av prinsipper for kognitiv atferdsterapi. De sendes til røykere på tilfeldige tidspunkter på døgnet (i normal våken tid), opptil 5 meldinger per dag.
Legemiddel: nikotinerstatningsplaster
Forsøkspersonen vil få 4 uker med nikotinplaster, basert på mengden han/hun røyker ved baseline.
Legemiddel: Nikotinerstatningsgummi
Forsøkspersonene vil få 10 stykker 2 mg nikotin-erstatningsgummi x 28 dager.
Atferdsmessig: Fakset henvisning CT Smokers Quitline
En faksert henvisning vil bli sendt til CT Smokers Quitline for emnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av tilfredshet og bruk av Smokefree TXT-programmet
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
Studieteamet vil utvikle en undersøkelse for å vurdere begge fagenes tilfredshet med Smokefree TXT-programmet og brukervennligheten.
1 måned etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7 dagers punktprevalens abstinens
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
7 dagers utbredelse av abstinens vil bli vurdert ved å spørre om forsøkspersonen har røkt enda et drag de siste 7 dagene.
1 måned etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven L Bernstein, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1401013302
  • R01CA141479 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere