发短信促进急诊室吸烟者戒烟：一项试点研究
2020年3月4日 更新者：Yale University
这是一项试点研究，旨在测试对吸烟的急诊科患者进行基于文本的戒烟试验的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 一生中吸过 >= 100 支香烟
- 将自己描述为每天或某天吸烟者
- 能够给予书面知情同意
- 居住在康涅狄格州
- 拥有一部具有短信功能的手机。
排除标准：
- 无法阅读或理解英语
- 目前正在接受正式的烟草依赖治疗
- 当前使用的戒烟产品（贴片、口香糖、吸入器、喷鼻剂、锭剂、电子烟）
- 目前正在使用 Zyban（安非他酮）、Wellbutrin（安非他酮）或 Chantix（伐尼克兰）戒烟
- 当前的自杀或杀人风险
- 当前精神障碍
- 危及生命或不稳定的医疗或精神状况
- 没有带 CT 区号和短信功能的电话
- 缺乏给予知情同意的能力
- 不顾医疗建议离开急诊室
- 怀孕、哺乳或试图怀孕
- 被监禁
- 居住在扩展护理设施中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制条件
控制或标准护理条件。
将不提供任何干预。
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实验性的：发短信 + NRT 条件
参加 NCI 的无烟 TXT 计划 4 周的尼古丁替代贴片 4 周的尼古丁替代口香糖 传真转诊 CT 吸烟者戒烟热线
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SmokeFreeTxt 程序是一个包含约 130 条简短消息的库，可以使用 NCI 开发和维护的软件将这些消息主动发送到吸烟者的手机。
消息内容是根据认知行为疗法的原理提供的。
它们会在一天中的随机时间（正常清醒时间）发送给吸烟者，每天最多发送 5 条消息。
根据他/她在基线时的吸烟量，将给予受试者 4 周的尼古丁替代贴片。
将给予受试者 10 片 2 毫克尼古丁替代口香糖 x 28 天。
传真转介将发送至该主题的 CT 吸烟者戒烟热线。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Smokefree TXT Program 满意度和使用情况调查
大体时间：入学后1个月
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研究团队将开展一项调查，以评估两个受试者对 Smokefree TXT 计划和易用性的满意度。
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入学后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7 天点流行戒烟
大体时间：入学后1个月
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将通过询问受试者在过去 7 天内是否吸过一口烟来评估 7 天戒烟流行率。
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入学后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven L Bernstein, MD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月6日
首次发布 (估计)
2014年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月4日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无烟 TXT 程序的临床试验
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Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust暂停
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The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State University主动，不招人
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)完全的
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