Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMS för att främja tobaksavhållsamhet i akutmottagningsrökare: en pilotstudie

4 mars 2020 uppdaterad av: Yale University
Detta är en pilotstudie för att testa möjligheten att genomföra ett textbaserat försök att sluta röka med patienter på akutmottagningen som är rökare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • har rökt >= 100 cigaretter i livet
  • beskriver sig själva som rökare varje dag eller någon dag
  • kan ge skriftligt informerat samtycke
  • bor i Connecticut
  • äger en mobiltelefon med sms-möjlighet.

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att läsa eller förstå engelska
  • för närvarande får formell behandling för tobaksberoende
  • nuvarande användning av tobaksavvänjningsprodukter (plåster, tuggummi, inhalator, nässpray, pastiller, e-cigarett)
  • använder för närvarande Zyban (bupropion), Wellbutrin (bupropion) eller Chantix (vareniklin) för att sluta röka
  • nuvarande självmords- eller mordrisk
  • nuvarande psykotiska störning
  • livshotande eller instabilt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd
  • har inte telefon med CT-riktnummer och med möjlighet att skicka sms
  • saknar kapacitet att ge informerat samtycke
  • lämnar akutmottagningen mot medicinsk rådgivning
  • gravid, ammar eller försöker bli gravid
  • fängslad
  • bor på en utökad vårdinrättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollvillkor
Kontroll eller Standard Care skick. Ingen intervention kommer att tillhandahållas.
Experimentell: SMS + NRT skick
Anmälan till NCI:s Smokefree TXT-program 4 veckors nikotinersättningsplåster 4 veckors nikotinersättningsgummi Faxad remiss CT Rökare Quitline
Övrig: Rökfritt TXT-program
SmokeFreeTxt-programmet är ett bibliotek som består av ~130 korta meddelanden som proaktivt kan skickas till rökares mobiltelefoner med hjälp av programvara utvecklad och underhållen av NCI. Innehållet i meddelandet bygger på principer för kognitiv beteendeterapi. De skickas till rökare vid slumpmässiga tider på dygnet (under normala vakna timmar), upp till 5 meddelanden per dag.
Läkemedel: nikotinersättningsplåster
Försökspersonen kommer att ges 4 veckors nikotinersättningsplåster, baserat på mängden han/hon röker vid baslinjen.
Läkemedel: Nikotinersättningsgummi
Försökspersonerna kommer att få 10 stycken 2 mg Nikotin-ersättningsgummi x 28 dagar.
Beteende: Faxad Remiss CT Rökare Quitline
En faxad remiss kommer att skickas till CT Smokers Quitline för ämnet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökning av tillfredsställelse och användning av Smokefree TXT-programmet
Tidsram: 1 månad efter anmälan
Studieteamet kommer att utveckla en undersökning för att bedöma båda försökspersonernas tillfredsställelse med Smokefree TXT-programmet och användarvänligheten.
1 månad efter anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
7 dagars förekomst av abstinens
Tidsram: 1 månad efter anmälan
7 dagars prevalensavhållsamhet kommer att bedömas genom att fråga om försökspersonen har rökt ens ett bloss under de senaste 7 dagarna.
1 månad efter anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Steven L Bernstein, MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1401013302
  • R01CA141479 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rökfritt TXT-program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera