このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

性腺機能低下症の男性の治療のための ABT-SLV176 の有効性と安全性の研究

2014年5月29日 更新者：AbbVie

性腺機能低下症男性の治療のためのABT-SLV176の多施設非盲検有効性および安全性研究

これは、26 週間の非盲検治療期間に続いて、オプションで 26 週間の非盲検延長を行うオープン スタディです。 総治療期間は52週間です。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35213
        • Site Reference ID/Investigator# 124163
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Site Reference ID/Investigator# 123938
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85202
        • Site Reference ID/Investigator# 125782
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
        • Site Reference ID/Investigator# 124157
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • Site Reference ID/Investigator# 123937
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • Site Reference ID/Investigator# 123948
      • Los Angeles、California、アメリカ、90069
        • Site Reference ID/Investigator# 124164
      • Los Gatos、California、アメリカ、95032
        • Site Reference ID/Investigator# 123920
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907-0000
        • Site Reference ID/Investigator# 124038
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Site Reference ID/Investigator# 126202
    • Connecticut
      • Middlebury、Connecticut、アメリカ、06762-1835
        • Site Reference ID/Investigator# 123927
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Site Reference ID/Investigator# 123947
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Site Reference ID/Investigator# 123929
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Site Reference ID/Investigator# 123940
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Site Reference ID/Investigator# 124166
      • Ponte Vedra Beach、Florida、アメリカ、32081
        • Site Reference ID/Investigator# 123945
    • Georgia
      • Dunwoody、Georgia、アメリカ、30338
        • Site Reference ID/Investigator# 123930
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67226
        • Site Reference ID/Investigator# 124395
    • Kentucky
      • Crestview Hills、Kentucky、アメリカ、41017
        • Site Reference ID/Investigator# 125784
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • Site Reference ID/Investigator# 123919
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Site Reference ID/Investigator# 123925
    • Massachusetts
      • Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
        • Site Reference ID/Investigator# 123936
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89121
        • Site Reference ID/Investigator# 124160
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Site Reference ID/Investigator# 123939
    • New Jersey
      • Lawrenceville、New Jersey、アメリカ、08648
        • Site Reference ID/Investigator# 123932
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • Site Reference ID/Investigator# 123943
    • New York
      • Garden City、New York、アメリカ、11530
        • Site Reference ID/Investigator# 123926
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Site Reference ID/Investigator# 125783
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • Site Reference ID/Investigator# 123928
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
        • Site Reference ID/Investigator# 124165
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • Site Reference ID/Investigator# 123933
      • Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
        • Site Reference ID/Investigator# 123921
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
        • Site Reference ID/Investigator# 124162
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd、Pennsylvania、アメリカ、19004
        • Site Reference ID/Investigator# 123917
      • Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ、19046
        • Site Reference ID/Investigator# 123931
    • South Carolina
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Site Reference ID/Investigator# 123924
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37411
        • Site Reference ID/Investigator# 123895
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Site Reference ID/Investigator# 123946
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705-2660
        • Site Reference ID/Investigator# 123923
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Site Reference ID/Investigator# 123922
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Site Reference ID/Investigator# 124167
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78218
        • Site Reference ID/Investigator# 123944

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

低テストステロン

除外基準:

  • 正常なテストステロン レベル
  • 前立腺特異抗原（PSA）の上昇
  • 乳がんまたは前立腺がんの病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ABT-SLV176
毎日投与されるABT-SLV176
薬：ABT-SLV176
毎日投与されるABT-SLV176

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清総テストステロン平均濃度、Cavg(0-24)の被験者の割合
時間枠：12週目
Cavg (0-24) は、24 時間の投与間隔にわたる時間平均濃度です。
12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大総テストステロン濃度 (Cmax) の事前定義された範囲内にある被験者の割合
時間枠：2週目、4週目、12週目、52週目
Cmax は最大濃度です。
2週目、4週目、12週目、52週目
平均血清総テストステロンおよびジヒドロテストステロン (DHT) 濃度 (Cavg)
時間枠：2週目、4週目、12週目、52週目
Cavg は平均濃度です。
2週目、4週目、12週目、52週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

捜査官

  • スタディディレクター：Michael Miller, PharmD、AbbVie

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (予期された)

2015年6月1日

研究の完了 (予期された)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月29日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M13-886

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する